- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】奥沙拉秦钠胶囊
- 【商品名/商标】
帕斯坦/999
- 【规格】0.25g*12粒*2板
- 【主要成份】本品主要成份为奥沙拉秦钠,其化学名称为:3,3'-偶氮-二(6-羟基苯甲酸钠)。
- 【性状】帕斯坦奥沙拉秦钠胶囊为硬胶囊剂,内容物为暗黄色小颗粒。
- 【功能主治/适应症】
用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。
- 【用法用量】口服。治疗开始一日1g(4粒),分次服用,以后逐渐提高剂量至一日3g(12粒),分3~4次服用。儿童剂量为每天20~40mg/kg。长期维持治疗成人0.5g(2粒),一日2次,儿童为每天15~30mg/kg,或遵医嘱。本品应在进餐时伴服。
- 【不良反应】常见腹泻,可有恶心呕吐、上腹不适、消化不良、腹部痉挛、皮疹、头痛、头晕、失眠、关节痛、白细胞减少及短暂性焦虑等。
- 【禁忌】水杨酸过敏或严重肾功能损害者禁用。
- 【注意事项】有胃肠道反应者慎用999奥沙拉秦钠胶囊。一旦发现漏服可立即补服,但不要在同一时间服用两倍剂量。
- 【药物相互作用】与华法林同服可增加凝血酶原时间。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药安全性尚未确立,哺乳期妇女用药也缺乏临床经验,应慎重。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】1.药理作用:本品以活性成分5-氨基水杨酸替代柳氮磺吡啶中无活性的磺胺吡啶,即通过偶氮键连接两分子5-氨基水杨酸,提高了疗效,降低了不良反应发生率。5-氨基水杨酸是治疗溃疡性结肠炎的有效成分,但口服5-氨基水杨酸后在小肠被吸收,乙酰化后随尿排出,不能到达结肠部位。本品在胃及小肠中不被吸收也不分解,到达结肠部位后其偶氮健在细菌作用下断裂,分解为二分子5-氨基水杨酸并作用于结肠炎症粘膜,抑制前列腺素合成,抑制炎症介质白三烯的形成,降低肠壁细胞膜的通透性,减轻肠粘膜水肿。2.毒理作用:本品口服急性毒性很低,小鼠LD50为5000mg/kg,狗LD50为3000mg/kg;慢性毒性:大鼠连续口服800mg/kg(约为人体维持剂量的40倍)一年,显示有骨盆扩张、肾小管出现沉积物及纤维化的毒性,狗连续口服1000mg/kg一年,病理组织学未见异常,偶见呕吐、大便松散和腹泻;长期毒性试验证明对大鼠无潜在致突变和致癌作用。大鼠的生殖试验显示在100~400mg/kg/天的剂量范围内(约为人体维持剂量的5~20倍)不影响其生育力。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】本品原形很少被吸收,口服剂量的99%到达结肠,全身吸收少。人口服15mg/kg后1~2小时血药浓度达峰值2~4mg/L,24小时后仍有少量存留在血液中。本品表观分布容积(Vd)约6L,蛋白结合率高。有效成分5-氨基水杨酸局部结肠浓度大于血清中药浓度的1000倍。本品及其代谢物主要通过尿和粪便排出体外。
- 【贮藏】密闭,干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江华润三九众益制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江华润三九众益制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20010061
- 【生产地址】浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号
- 【条形码】6940854600411,6902835541281
- 【药品本位码】86904759000048