- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氟罗沙星葡萄糖注射液
- 【规格】100ml:0.4g:5.0g
- 【主要成份】本品主要成份为氟罗沙星,其化学名称为:6,8-二氟-1(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。辅料为葡萄糖、乳酸、依地酸二钠。
- 【性状】本品为无色、淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
- 【用法用量】避光缓慢静脉滴注,一次0.2~0.4g,一日1次。
- 【不良反应】1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、黄疸等。2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠、方向障碍等。3、过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹、心慌、痉挛,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿,严重者可发生休克。少数患者有光敏反应。4、少数患者可发生血氨基转移酶、血肌酐血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,血小板减少,多属轻度,并呈一过性。5、偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。(5)静脉炎。(6)间质性肺炎、发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X异常等表现。(7)跟腱炎、跟腱断裂、肌肉痛、乏力、CPK上升等。
- 【禁忌】1、对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。2、孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
- 【注意事项】1、肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。2、肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。3、原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。4、喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用氟罗沙星葡萄糖注射液。5、患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。6、本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。7、偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告,如有上述症状发生,应立即停药,严禁走动,直至症状消失。8、本品静脉滴注速度不宜过快,每100ml滴注时间至少为45~60分钟。9、氟罗沙星葡萄糖注射液不宜与其他药物混合静滴使用。10、本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。
- 【药物相互作用】1、本品不能与多价金属离子镁、钙等溶液在同一输液管中使用,去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。2、尿碱化剂可减低氟罗沙星葡萄糖注射液在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。3、丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。4、与华法令或其衍生物同时应用,应监测凝血酶原时间及其它凝血试验。5、与非甾体抗炎药合用,有引发抽搐的可能。6、氟罗沙星葡萄糖注射液与口服降糖药合用,可能引起高血糖或低血糖。7、应避免与茶碱同时使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
- 【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。
- 【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌也具有中等抗菌作用。氟罗沙星葡萄糖注射液的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
- 【药代动力学】健康人静脉滴注氟罗沙星注射液 0.1g后,血药峰浓度(Cmax)为2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表观分布容积(Vd)为110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%~70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。
- 【生产厂家】山东齐都药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20046644
- 【生产地址】淄博市临淄区宏达路17号