- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿那曲唑片
- 【商品名/商标】
护佑/艾达
- 【规格】1mg*14片
- 【主要成份】阿那曲唑。
- 【性状】本品为类白色片。
- 【功能主治/适应症】
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
- 【用法用量】口服,每日一次,每次1片(1毫克)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。
- 【不良反应】1.本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。2.本品子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。3.在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。
- 【禁忌】禁用于以下情况:绝经前妇女、妊娠期或哺乳期妇女、有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min)、有中到重度肝损害的病人、已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。
- 【注意事项】对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关艾达阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。
- 【药物相互作用】安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:1.艾达阿那曲唑片同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。2.临床试验尚未发现本品同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。3.尚无证据表明本品是否应同其他抗肿瘤药物合用。4.含有雌激素的疗法可降低本品之疗效,故不宜同本品合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】艾达阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。
- 【老年患者用药】同成人用药。
- 【儿童用药】有关艾达阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行,因此该药不用于儿童。
- 【药物过量】应用过量尚无特殊解救药,治疗只能是对症处理。若过量服用,在病人清醒时可进行催吐,因本品血浆蛋白结合率较低,透析也可奏效。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】3年。
- 【生产厂家】江苏海岸药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏海岸药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20050328
- 【生产地址】江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号
- 【条形码】6927762517376,6972539340091
- 【药品本位码】86901749000019