- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】美法仑片
- 【商品名/商标】
爱克兰/马法兰
- 【规格】2mg*25片
- 【功能主治/适应症】
1、美法仑片适用于治疗多发性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌。2、美法仑单独应用或与其他药物合用,对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效。3、美法仑对部分真性红细胞增多症病人有效。美法仑亦曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。
- 【用法用量】因为美法仑具有骨髓抑制作用,故在治疗期间,必需频繁监测血象(血细胞计数),必要时暂缓用药或调整剂量(参见注意事项)。成人口服用药:口服美法仑的吸收是易变的。为了确保达到可能的治疗水平,应谨慎增加剂量,直到出现骨髓抑制作用为止。多发性骨髓瘤:有多种治疗方案,应详细查阅文献。美法仑与强的松合用,可能比单用美法仑更有效。通常联合用药须间歇进行。延长连续用药的优越性还未得到证实。典型的给药剂量是:每日每公斤体重0.15毫克,分次服用,连用4天,6周后重复下一疗程。对于治疗有反应者延长治疗超过一年,未见病情改进。卵巢腺癌:典型的治疗方案是,按体重每日每公斤体重0.2mg,共5天,每4—8周或当外周血象恢复时给予下一疗程的治疗。也可使用美法仑静脉注射治疗。晚期乳腺癌:按体重每日每公斤体重0.15mg或按体表面积每日6mg/m2,连用5日,每六周重复疗程,当出现骨髓毒性时应减低剂量。真性红细胞增多症:诱导缓解期,每日6-10毫克,共5-7天,之后可每日2~4毫克,直至能满意地控制症状。维持剂量可每周一次,一次2~6毫克,其间必须对患者仔细、谨慎地进行血象监测,根据血细胞计数结果,适当调整剂量。肾功能不全患者:依据目前建立的药动学数据,对中度至重度肾功能不全患者口服美法仑,并非绝对推荐降低剂量,但起始剂量需谨慎地降低。
- 【不良反应】美法仑最常见的不良反应是骨髓抑制,以及所导致的白细胞和血小板减少。有30%的患者口服常规剂量的美法仑后,出现恶心和呕吐的胃肠道不适。接受常规剂量美法仑治疗的患者,罕见胃炎发生。接受高剂量静注美法仑的患者,出现腹泻、呕吐和胃炎的可能性略有增加。使用环磷酰胺前驱治疗,可降低美法仑导致的胃肠道损害的严重程度。接受美法仑治疗数月以上,偶见病例出现过敏反应,例如:荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克,曾有两例出现心动停止,但未证实此副作用是否与美法仑治疗有关。斑丘疹和瘙痒也偶有报道。有脱发的报道,但不常见。有肝脏受损的报道,轻者仅肝功异常,重者出现临床症状,如:肝炎和黄疸。有间质性肺炎和肺纤维化的病例报告:曾有肺纤维化的死亡报告。也有接受美法仑治疗后,出现溶血性贫血的病例报告。在接受美法仑治疗的早期,肾功能受损的骨髓瘤患者的血尿素氨水平可一过性升高。
- 【禁忌】对美法仑曾有过敏反应者禁用。
- 【注意事项】美法仑是一种活性细胞毒性药物,只限于在对此类药物有经验的医师指导下使用。
- 【药物相互作用】曾有接受高剂量静注美法仑与萘啶酮酸合并治疗的儿童患者,因出血性小肠结肠炎而死亡的报告。骨髓移植患者由于术前采用静注高剂量美法仑控制病情,术后再接受环磷酰胺防止宿主排斥反应,而引起肾功能损伤。
- 【生产厂家】德国Excella GmbH & Co KG
- 【批准文号】注册证号 H20171317
- 【生产地址】德国Nurnberger Strasse 12 Feucht 90537 Germany