- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】流感病毒裂解疫苗
- 【商品名/商标】
福禄立适
- 【规格】7.5ug:0.25ml
- 【生产厂家】德国/上海葛兰素史克生物制品有限公司
- 【批准文号】注册证号 S20100057
【药品名称】 通用名称:流感病毒裂解疫苗
【性 状】 为无色至轻微乳白色注射悬液,装于预充注射器或小瓶中。
【适 应 症】 本品推荐用于成人和6个月以上儿童预防流感。 流行性感冒裂解疫苗特别推荐给以下人群: -60岁以上人群; -患有心血管系统疾病,代谢疾病(糖尿病),胰囊性纤维化变性、慢性呼吸道疾病和慢性肾功能不全。 -先天性或获得性免疫缺陷患者。 疫苗也推荐用于因职业原因使感染危险性增加的人群,如医务人员。
【规 格】 7.5ug:0.25ml
【用法用量】 剂量 成人和3岁以上儿童:接种1次,注射0.5ml。 6至36个月的儿童:接种1次,注射0.25ml。 对以前没有接种过的儿童,应接种2次,间隔四周。 流行性感冒裂解疫苗应于流感季节开始前接种,或根据流行病学的需要使用。每年应按年龄重复注射适当的剂量或更新的抗原组份。 注射方法 本品用于肌肉或皮下注射。 血小板减少症或出血性疾病患者应于皮下接种,因为肌肉注射可能使这些患者发生出血。 流行性感冒裂解疫苗在任何情况下不能静脉注射。 注射前应肉眼观察是否有外来物质和/或物理性状的改变。使用前应振荡疫苗至无色或至轻微乳白色液体。如内容物呈现异常则应废弃疫苗。
【不良反应】 在对照临床研究中,收集所有受试者注射疫苗七天的症状和体征,列表统计,要求疫苗使用者在注射疫苗后30天内报告所有临床症状。 少数疫苗接种者出现局部不良反应(疼痛、发红和肿胀)和全身性不良反应如低热和不适。这些症状可自行缓解。 罕见观察到以下症状:神经痛、感觉异常、惊厥、一过性的血小板减少。 对疫苗成份的过敏反应很少报告。严重的过敏反应(如过敏性休克)极为罕见。 神经系统的疾患,如脑脊髓炎、神经炎和格林-巴利综合征罕见报告。
【禁 忌】 已知对疫苗活性物质、任何赋形剂、鸡蛋、鸡蛋蛋白、福尔马林、硫酸庆大霉素或脱氧 胆酸钠过敏者不能接种流行性感冒裂解疫苗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无足够的人类妊娠期使用数据和动物生殖研究。只有在确切需要时,经咨询医生后方可在妊娠时使用流行性感冒裂解疫苗。 尚无足够的人类哺乳期使用数据和动物生殖研究。哺乳期不是使用流行性感冒病毒裂解疫苗的禁忌。
【药物相互作用】 疫苗的免疫效果可由于同时进行的免疫抑制治疗或已存在的免疫缺陷而受影响。 流行性感冒裂解疫苗可以和其它疫苗同时接种,但应选择不同的接种部位。
【贮 藏】 +2OC至+8OC避光保存。 严禁冻结。
【有 效 期】 12个月。
注册证号 S20100057
原注册证号 S20100008
产品名称(中文) 流感病毒裂解疫苗
产品名称(英文) Inactivated Split Influenza Vaccine
商品名(中文) 福禄立适
商品名(英文) Fluarix
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 7.5μg/各型/0.25ml/支
注册证号备注
包装规格(中文) 627瓶/盒(瓶装),117支/盒(预填充型包装)
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) Zirkusstra βe 40,01069 Dresden,Germany
厂商国家(中文) 德国
厂商国家(英文) Germany
分包装批准文号
发证日期 2010-05-19
有效期截止日 2015-01-14
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 生物制品
药品本位码 86979440000089
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG
地址(中文)
地址(英文) Zirkusstra βe 40,01069 Dresden,Germany
国家(中文) 德国
国家(英文) Germany