- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人生长激素
- 【商品名/商标】
赛增
- 【规格】4.0IU:1.33mg:1.0ml
- 【主要成份】重组人生长激素及赋型剂。
- 【性状】本品为白色冻干粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;用于重度烧伤治疗。已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。
- 【用法用量】使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH,轻微摇转使之全部溶解,切忌剧烈振荡。用于促儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.1-0.15IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射。疗程为3个月至3年,或遵医嘱。用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2-0.4IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射。疗程一般2周左右。用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。通常推荐从低剂量开始,如每日0.5单位(0.17毫克)或最大0.02单位/公斤体重/日,等于0.007毫克/公斤体重/日;经过一、二个月治疗的结果,可将剂量逐步调整至0.04单位/公斤体重/日,等于0.013毫克/公斤体重/日。血清中胰岛素样生长因子I(IGF-1)的水平可作为剂量参考。随年龄增长剂量降低。
- 【不良反应】生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。临床试验中有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛),这些副作用发生较早,发生率随用药时间延长而降低,罕见影响日常活动。长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生,抗体结合力低,无确切临床意义,但如果预期的生长效果未能达到,则可能有抗体产生,抗体结合力超过2mg/L,则可能会影响疗效。
- 【禁忌】骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗;严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。
- 【药物相互作用】尚无急性用药过量的病例报道。然而,超过推荐的剂量能引起不良反应,用药过量开始会先导致低血糖,继而高血糖。长期用药过量可能导致肢端肥大症的症状和体征及其它与生长激素过量有关的反应。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无急性用药过量的病例报道。然而,超过推荐的剂量能引起不良反应,用药过量开始会先导致低血糖,继而高血糖。长期用药过量可能导致肢端肥大症的症状和体征及其它与生长激素过量有关的反应。
- 【儿童用药】儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。
- 【贮藏】2-8℃避光保存,室温下可存放7天;溶解后的药液可置于2-8℃冰箱冷藏24小时。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】长春金赛药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字S20010032
- 【生产地址】长春市高新技术产业开发区越达路1718号
- 【药品本位码】86903315000133