- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人生长激素
- 【商品名/商标】
安苏萌
- 【规格】4.5IU:1.5mg
- 【功能主治/适应症】
儿童:由内源性生长激素分泌不足所致或由 Turner’s综合征或慢性肾功能不全引起的生长障碍。对 Prader-Willi 综合征(PWS),用于促进生长和改善机体的构成。PWS的诊断应采用适当的基因检测确诊。成人:对患有明显生长激素缺乏症的成人患者可作为替代治疗。严重生长激素缺乏症的成人患者定义为具有明确下丘脑垂体病变且至少有一种垂体激素(不包括泌乳素)缺乏的患者。这些患者应进行单次生长激素激发试验以确诊或排除生长激素缺乏。在儿童期发病的单纯生长激素缺乏而又没有下丘脑垂体病变或头颅经辐射证据的患者,应推荐进行两次生长激素激发试验。对已知 IGF-I(胰岛素样生长因子-I) 浓度降低(< 2 标准差评分) 的患者可以考虑只进行一次生长激素激发试验。生长激素激发试验的切点值应极为严格。
- 【用法用量】(1)治疗剂量与给药时间应个体化。(2)皮下注射。注射部位应有所变化,以避免脂肪萎缩。(3)儿童生长激素分泌不足所致生长障碍:一般推荐剂量每天 0.025-0.035mg/Kg 体重或 0.7-1.0毫克/平方米体表面积,也曾使用更高剂量。(4)Prader-Willis综合征,用于儿童以促进生长和改善机体的构成:推荐剂量为每天 0.035mg/Kg体重或1.0毫克/平方米体表面积。每天的剂量应不超过 2.7mg。在生长速度低于每年 1 厘米和接近骨骺愈合期的儿童不应使用此药进行治疗。(5)Turner综合征所致生长障碍:推荐剂量为每天 0.045-0.050mg/Kg 体重或 1.40 毫克/平方米体表面积。(6)慢性肾功能不全患者的生长障碍:建议剂量为每天 1.4毫克/平方米体表面积(近似于每天0.045-0.050mg/Kg 体重)。如生长速度太慢可采用更高剂量。经过 6 个月的治疗,剂量可能需要进行一定的调整。(7)生长激素缺乏症成人患者:治疗应从小剂量开始,每天 0.15–0.3mg,依据不同个体的需要量逐步增加剂量,个体需要量通过检测 IGF-I(胰岛素样生长因子-I)水平来确定。治疗目标应为IGF-I水平在年龄校正后均值的 2 个标准差评分之内。治疗开始时 IGF-I 水平正常的患者,生长激素治疗后应使 IGF-I水平达到正常上限,不超过 2 个标准差评分。临床疗效与不良反应也可作为剂量调整的指导。维持剂量很少超过 1.0 mg/天。女性患者较男性患者可能需要更高剂量,因为男性患者随治疗时间延长对 IGF-I 的敏感性增加。这意味着存在一个危险,即女性患者(尤其是口服雌激素替代的女性)可能治疗不足,而男性患者可能治疗过度。因此,生长激素治疗剂量的准确性应每6个月评价一次。生长激素的正常生理分泌量随年龄增加而下降,因此生长激素的治疗剂量可能随增龄而减少。应使用最小有效剂量。
- 【不良反应】长期注射同一部位,会致局部脂肪萎缩,皮肤色素沉着。用药过度会致低钾。部分病人可出现高血糖。
- 【禁忌】妊娠、哺乳期妇女禁用。肿瘤患者、糖尿病患者、颅内进行性损伤者禁用。
- 【注意事项】恶性肿瘤患者,孕妇禁用,脑肿瘤引起的垂体性侏儒症、心脏或肾脏病患者、糖尿病患者慎用。使用本品前,应有准确的诊断。长期连续使用本品,可诱发产生生长激素抗体,应停药进行适当治疗。
- 【生产厂家】安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20063010
- 【生产地址】合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
- 【药品本位码】86904274000158