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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用洛铂
- 【规格】10mg
- 【主要成份】本品主要成份为洛铂，其化学名称为：1，2--二氨甲基-环丁烷-乳酸合铂。
- 【性状】本品为白色冻干粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。
- 【用法用量】使用前用5ml注射用水溶解，此溶液应4小时内应用（存放温度2～8℃）。静脉注射按体表面积一次50mg/m2,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇为3周。如副作用恢复较慢，可延长使用间歇。用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应。最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。
- 【不良反应】使用前用5ml注射用水溶解，此溶液应4小时内应用（存放温度2～8℃）。静脉注射按体表面积一次50mg/m2,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇为3周。如副作用恢复较慢，可延长使用间歇。用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应。最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。 【不良反应】 1.血液毒性：在洛铂的剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈。约有26.9％实体瘤患者的血小板计数低于50000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中，血小板减少发生的频率高达75％。血小板降低常在注射洛铂后2周(14天)开始，血小板计数常在下降后1周恢复到100,000/mm3。在15％的患者中（在大量化疗后卵巢癌患者中达32.5%）白细胞计数低2000/mm3。血象改变呈可逆性，但可引起继发的副作用，如血小板减少引起出血，白细胞减少引起感染。2.胃肠道毒性：34.3％的患者发生呕吐，但仅有6.7％的患者较严重；14.8％的患者发生恶心，建议使用预防性止吐剂；3.5％的患者发生腹泻。3、神经毒性：l.3％患者发生感觉异常，神经疾病、神经痛、耳毒性，精神错乱和视觉异常等，仅在不到0.5％患者中发生。4、肾毒性：在应用洛铂时，大多数患者不需大量输液或／和强制利尿，发生肾功能异常很罕见。食欲缺乏患者应用洛铂后，液体摄入不足，严重呕吐可引起毒性肾功能衰竭。5、肝毒性：应用洛铂后，偶然有轻度的可逆性SAST和SALT升高，这种升高也可由于肝转移所致，但和洛铂的因果关系不能除外。6、电解质变化：电解质变化不是洛铂的副作用。7、过敏性反应：约有1.9％患者发生过敏性反应(如疹状紫殿、皮肤潮红、皮肤反应)这些副作用往往发生在过去用大量铂类化合物治疗的卵巢癌患者中，在慢性粒细胞性白血病中，无这种副作用。8、其他副作用：对洛铂未进行长期致癌试验，和洛铂类似的相同机制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在洛铂治疗时，不能排除发生继发性肿瘤的危险。洛铂对男性生育能力的副作用不能完全排除。
- 【禁忌】有骨髓抑制患者，或有凝血机制障碍的患者(可增加出血的危险或出血)和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。
- 【注意事项】用洛铂后患者发生严重的不良反应，必要时应减少剂量。1、洛铂应在有肿瘤化疗经验的医师指导下应用。应有足够的诊断和治疗的设备来处理可能引起的并发症。洛铂对骨髓有毒性，血小板严重减少和重度贫血患者，特别在罕见的出血病例可能需要输血。2、患者的监控：血液(包括血小板、白细胞和血色素)和临床血化学(包括转氨酶)应定期检查，在每个疗程前和每次用药后第二周进行检查。3、配伍禁忌：洛铂不能用氯化钠溶液溶解，这样可增加洛铂的降解。
- 【药物相互作用】如洛铂和其他骨髓抑制药物同时应用，可能增加骨髓毒性作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期禁用，有生育能力的女性，在洛铂治疗期间，应避免怀孕，并在洛铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。
- 【药物过量】对洛铂没有特异性的解毒剂。如发生过量，建议给患者进行大量输液、强制性利尿，并进行严密监护和对症处理。
- 【生产厂家】海南长安国际制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080359
- 【生产地址】海口国家高新技术产业开发区
- 【条形码】6915468000810
- 【药品本位码】86905765000640
粤公网安备 44190002000244号