- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸舍曲林胶囊
- 【商品名/商标】
联环优定
- 【规格】50mg*14粒
- 【主要成份】本品主要有效成分为盐酸舍曲林。
- 【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
- 【功能主治/适应症】
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也会用用治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。
- 【用法用量】成人每日服药一次,早或晚均可,与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。少数患者疗效不佳而对药物耐受较好时,可在几周内根据疗效逐渐增加药物剂量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的间隔时间不应短于1周。服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至4周才显现,强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在最低的有效治疗剂量。
- 【不良反应】 1.根据文献资料,在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中,常见的不良反应如下:自主神经系统:口干和多汗;中枢及周围神经系统:眩晕和震颤;胃肠道:腹泻/稀便、消化不良和恶心;精神:厌食、失眠和嗜睡;生殖系统:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。2.舍曲林片已上市多年。根据文献资料,患者用舍曲林期间自发报告不良时间如下:自主神经系统:瞳孔变大和阴茎异常勃起;全身:过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘、乏力、发热、面色潮红、不适、体重减轻,体重增加;心血管系统:胸痛、外周性水肿、高血压、心悸、眼周浮肿、晕厥及行动过速;中暑及周围神经系统:昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍(包括维体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汉、腹泻、男子乳腺过度发育、高泌乳素血症及甲状腺功能低下,ADH分泌失调综合症;胃肠道系统:腹痛、食欲增强,便秘、胰腺炎及呕吐。 (其余详见说明书)
- 【禁忌】禁用于舍曲林过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用
- 【注意事项】1.舍曲林与可增加5-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。2.由其它5-羟色胺再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时,特别是长 效药物如氟西汀,应谨慎小心,应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定。3.躁狂/轻躁狂的激活作用:上市前的试验期间,接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。应用其他已上市的抗抑郁药 或强迫症药物治疗情感性障碍时,也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂。(其余详见说明书)
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对于妊娠妇女没有惊醒过足够的良好的对照研究。孕妇只有在利大于弊的情况下才能用药。(详见说明书)
- 【老年患者用药】老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同。共700度老年患者(>65岁)参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验。老年患者中的不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似。
- 【儿童用药】尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快,为了避免产生过高的血药浓度,对儿童患者建议使用较低剂量,尤其是6~12岁体重较轻的儿童。
- 【药物过量】有证据表明,舍曲林在过量服用时仍有很大的安全范围.曾有舍曲林单独过量服用高达13.5克的报道.曾有过量服用舍曲林导致死亡的报道,但大多出现于与其它药物和/或酒精联合应用的情况下.因此,应对任何用药过量给予积极治疗。药物过量症状包括有因5-羟色胺引起的不良反应如嗜睡,胃肠不适(如恶心和呕吐),心动过速,震颤,激动和头晕.罕有昏迷报道.舍曲林没有特效的解毒剂.开放并保持气道通畅确保充分的供氧及换气,可与导泻剂合用活性碳,可能与催吐或洗胃同样甚或更为有效.在对症治疗及支持疗法同时,建议进行心脏及生命体征监测.由于舍曲林有较大分布容积,强迫利尿,透析,血液灌注及换血疗法均没有明显意义。
- 【贮藏】密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】江苏联环药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080312
- 【生产地址】扬州市文峰路21号
- 【条形码】6915010140575
- 【药品本位码】86901467000643