- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】膦甲酸钠氯化钠注射液
- 【商品名/商标】
可耐
- 【规格】250ml:3g
- 【主要成份】本品主要成分为膦甲酸钠,其化学名为膦甲酸三钠盐六水合物。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
本品主要用于免疫缺陷者(如艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者(如HIV感染患者)的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染。
- 【用法用量】静脉滴注。1.巨细胞病毒性视网膜炎(1)诱导期用药:每8小时一次,按体重一次滴注60mg/kg,用输液泵滴注1小时以上,连续14~21日,视治疗后的效果而定,也可按体重一次90mg/kg,每12小时一次。肾功能减退者剂量应按肌酐清除率调整,剂量如下表:肌酐清除率 每8小时剂量 肌酐清除率 每8小时剂量(ml/分钟) (mg/kg) (ml/分钟) (mg/kg) ≥96 60 54 35 90 57 48 32 84 53 42 28 78 49 36 25 72 46 30 21 66 42 24 18 60 39 (2)维持期用药:按体重一次90mg/kg,一日1次。用输液泵滴注2小时以上。如患者在维持期视网膜炎症状加重时,应仍恢复诱导期剂量。肾功能减退者维持期剂量应按下表调整:肌酐清除率 每8小时剂量 肌酐清除率 每8小时剂量(ml/分钟) (mg/kg) (ml/分钟) (mg/kg) ≥84 90 48~60 71 72~84 78 36~48 63 60~72 75 24~36 57 2.单纯疱疹和带状疱疹:按体重一次40mg/kg,每8小时一次,经输液泵滴注1小时,共14~21日。肌酐清除率低于96ml/分钟者,剂量应调整。
- 【不良反应】1.肾功能损害是本品最主要的不良反应,可引起急性肾小管坏死、肾源性尿崩症及出现膦甲酸钠结晶尿等。还可有低钙或高钙血症、血磷过高或过低、低钾血症等。 2.中枢神经系统症状:头痛、震颤、易激惹、幻觉、抽搐等,可能与电解质紊乱有关。 3.血液系统:贫血、粒细胞减少、血小板减少等。 4.代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。 5.心血管系统:ECG异常、高血压或低血压、室性心律失常。 6.其他反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、发热、肝功能异常及静脉炎等。
- 【禁忌】对本品过敏、肌酐清除率低于0.4ml/min/kg患者禁用。
- 【注意事项】1.本品具有显著肾毒性,使用期间应密切检测肾功能。肾功能损害的患者应根据肾功能情况调整剂量。 2.用药期间患者应摄取充足水分,有助于减轻肾毒性。 3.膦甲酸钠不可快速静脉滴注,必须用输液泵恒速滴注,滴注速度不得大于1mg/kg/min。快速静注可导致血浓度过高和急性低钙血症或其他中毒症状。一次剂量不超过60mg/kg可于1小时内输入,较大剂量应至少滴注2小时以上。 4.经周围静脉滴注时,药物必须用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成12mg/ml,以免刺激周围静脉。 5.本品不可与其他药物同瓶滴注。
- 【药物相互作用】 1.本品与其他肾毒性药如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B等合用时可增加肾毒性。 2.与戊烷脒注射剂(静脉)合用,可能有发生贫血的危险。引起低血钙、低血镁和肾毒性。 3.与齐夫多定合用可能加重贫血,但未发现加重骨髓抑制的现象。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖实验虽未发现使用本品对胎儿的影响,但因无确凿的人类临床试验资料,此外本品是否随乳汁排泄也缺乏资料,因此孕妇不宜使用本品。哺乳期妇女使用本品期间应暂停哺乳。
- 【老年患者用药】对于65岁以上的人群尚无使用本品后的安全性和有效性资料。由于老年人的肾小球滤过率下降,因此选用本品前应检查肾功能,并应根据肾功能情况调整剂量。
- 【儿童用药】儿童使用本品的安全性和有效性尚不清楚。动物实验证实本品可沉积在牙齿和骨骼中,在人体的骨骼中也有沉积,故儿童一般不宜使用本品。有应用指征时需仔细权衡利弊后方可应用。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【生产厂家】江苏正大天晴药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20000441
- 【生产地址】连云港市新浦区巨龙北路8号
- 【药品本位码】86901523000815