亚叶酸钙注射液(立可林)价格 10ml:0.1g 澳大利亚

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】亚叶酸钙注射液
【商品名/商标】
立可林
【规格】10ml:0.1g
【主要成份】立可林主要成分为亚叶酸钙，其化学名称为5-甲基-5，6，7，8-四氢蝶酰-L-单谷氨酸钙盐。全部辅料：氯化钠，注射用水。
【性状】立可林为微黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】
亚叶酸钙在治疗确定由叶酸缺乏所致的巨幼细胞贫血方面有良好效果。此疾病主要见于婴幼儿，妊娠期间，吸收不良综合征，肝病，口炎性腹泻和营养不良。对于某些疾病，亚叶酸钙的疗效并不优于叶酸。在减少叶酸拮抗剂毒性或在必要时阻止其起效方面，亚叶酸钙也有良好效果。
【用法用量】亚叶酸钙可以口服或胃肠外使用（包括肌肉注射、静脉注射或静脉输注）。亚叶酸钙不能用于鞘内注射。当用于静脉输注时，应将亚叶酸钙稀释于1L的5%葡萄糖注射用水或生理盐水中。溶解后在2-8℃条件下可以保存24小时。为避免细菌污染，建议配制后尽快使用。建议空腹或禁食状态下口服药物，因为口服药物的生物利用度只在禁食患者中进行过研究。
【不良反应】大剂量给药可见胃部不适感；偶尔有变态反应，注射给药后病人发热。
【禁忌】对立可林过敏者禁用；恶性贫血和因维生素B12缺乏时引起的贫血者禁用。
【注意事项】亚叶酸钙只能与叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶类，如5-氟尿嘧啶）合并使用，并且应在对肿瘤化疗药物使用有经验的医师指导下使用。如果患者可能会出现呕吐或不吸收亚叶酸钙时，建议胃肠道外用药。由于亚叶酸钙注射液含有钙离子，静脉注射时每分钟不超过160mg。亚叶酸钙可能会加强氟尿嘧啶的毒性。曾报道有同时接受亚叶酸钙和氟脲嘧啶治疗的老年患者，因严重小肠结肠炎、腹泻和脱水而死亡。有些患者会伴随出现粒细胞缺乏和发热，但并非所有患者都出现。接受亚叶酸钙治疗的肿瘤患者中罕有癫痫和/或晕厥的出现，通常见于同时使用氟脲嘧啶类药物，而且绝大多数为有中枢转移的病例。由于有3例病例再次使用亚叶酸钙后神经系统症状复发，这种情况下不建议继续使用亚叶酸钙。不建议同时使用叶酸拮抗剂和亚叶酸钙，因为叶酸拮抗剂的效果会被减弱或完全抑制。亚叶酸钙对于甲氨蝶呤的非血液系统毒性无对抗作用，例如由药物和/或代谢产物沉积所致的肾脏毒性。甲氨蝶呤不适于治疗恶性贫血和由于维生素B12缺乏所致的贫血。血液系统症状可能会减轻，但神经系统症状会加重。
【药物相互作用】大剂量叶酸可能会减弱苯巴比妥、苯妥英和扑痫酮的抗癫痫作用，并增加敏感儿童患者癫痫发作的频率。大剂量口服、肌注或静脉使用亚叶酸钙可能会减弱鞘内注射氨甲蝶呤的药效。亚叶酸钙可以增加氟脲嘧啶的毒性。有报道称亚叶酸钙与氟哌利多和硫酸膦不相容。
【孕妇及哺乳期妇女用药】A类用药。目前尚不清楚此药物是否能从人乳汁中分泌。鉴于许多药物可以从乳汁中分泌，因此当亚叶酸钙用于哺乳期妇女时，应提醒患者注意。
【药理毒理】叶酸是核酸蛋白合成及红细胞生成过程中不可缺少的成分。对某些巨红细胞性贫血患者，它可以刺激红、白细胞及血小板的生成，但叶酸在体内必须先在肝脏和骨髓中转化成有效形态的甲酰四氢叶酸，然后作为辅酶，参与核酸的合成。亚叶酸钙进入体内不需转化即为有效形态，因此亚叶酸钙的作用大大优于叶酸。对甲氨蝶呤（MTX）的解毒作用。MTX等叶酸拮抗剂，其作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转化为四氢叶酸，干扰DNA的合成。CF在体内转变为四氢叶酸，能有效的对抗MTX的作用。它可以"解救"MTX在体内的毒性反应，可以限制MTX对正常细胞的损害程度，通过相互竞争作用，逆转MTX对骨髓和胃肠道粘膜的反应。CF对氟尿嘧啶（5-FU）的增效作用。5-FU在体内转变为氟脱氧核苷酸（FdUMP），抑制胸苷酸合成酶（TS），进而抑制DNA的合成。FdUMP与TS的结合需甲酰四氢叶酸的参与，在细胞内形成TS-CH2FH4-FdUMP三元复合物。但生理浓度的CH2FH4形成的三元复合物容易分离。提供大剂量的CF后可使细胞内CH2FH4达到高浓度，使TS-CH2FH4-FdUMP三元复合物结合紧密、稳定、从而增强了5-FU的抗肿瘤活性。
【药物过量】亚叶酸钙过量会使叶酸拮抗剂的化疗作用丧失。
【药代动力学】静脉给药后，约90%的活性物质在肠内吸收。在体内，药物主要还原成甲基四氢叶酸。在血清，几乎毫无例外地表现为四氢叶酸的甲基化衍生物，代谢发生在小肠。与口服相比，静脉给药后经肾排泄初是增加的，这与其肠道外给药后较高的血清水平是相符的。
【贮藏】2-8℃避光保存（不得冷冻）。
【生产厂家】澳大利亚Hospira Australia Pty Ltd
【批准文号】注册证号 H20160243
【生产地址】1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170 Australia

注册证号 H20160243
原注册证号 H20100479
公司名称（英文） HOSPIRA UK LIMITED
地址（英文） QUEENSWAY, ROYAL LEAMINGTON SPA, WARWICKSHIRE, CV31 3RW,
国家/地区（中文）英国
国家/地区（英文） UNITED KINGDOM
产品名称（中文）亚叶酸钙注射液
产品名称（英文） Calcium Folinate Injection
商品名（中文）立可林
剂型（中文）注射剂
规格（中文） 10ml:0.1g
包装规格（中文） 1支/盒
生产厂商（英文） Hospira Australia Pty Ltd
厂商地址（英文） 1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170 Australia
厂商国家/地区（中文）澳大利亚
厂商国家/地区（英文） Australia
发证日期 2016-04-29
有效期截止日 2021-04-28

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