- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】替米沙坦片
- 【商品名/商标】
欧美宁/东阳光
- 【规格】40mg*7片
- 【主要成份】替米沙坦
- 【性状】替米沙坦片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于原发性高血压的治疗。
- 【用法用量】成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。替米沙坦片可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。老年人服用本品不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
- 【不良反应】在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为:非常常见(1/10);常见(1/100,1/10);少见(1/1000,1/100);罕见(1/10000,1/1000);非常罕见(1/10000)全身反应:常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)少见:视觉异常、多汗中枢和外周神经系统:常见:眩晕胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见:口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见:腱鞘炎样症状精神系统:少见:焦虑呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。实验室发现:与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。
- 【禁忌】对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。妊娠中末期及哺乳者。胆道阻塞性疾病患者。严重肝功能不全患者。严重肾功能不良患者(肌酐清除率30ml/分钟)。
- 【生产厂家】宜昌东阳光长江药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】宜昌东阳光长江药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040805
- 【生产地址】湖北省宜都市滨江路38号
- 【条形码】6933346880040
- 【药品本位码】86901997000229