- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氯沙坦钾片
- 【商品名/商标】
缓宁
- 【规格】50mg*14片
- 【主要成份】氯沙坦钾
- 【性状】本品为薄膜一片,除去薄膜一片后显白色或类白色
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗原发性高血压。
- 【用法用量】对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。
- 【不良反应】本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中,1%及以上用氯沙坦钾片治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报道。本品上市后已报告的其它不良反应包括:过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括应2类品F用2化PGACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常。血液系统:贫血。肌肉骨胳系统:肌痛。神经/精神系统:偏头痛。呼吸系统:咳嗽。皮肤:荨麻疹,瘙痒。实验室检查结果在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高血钾症(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见,并在停药后恢复正常。
- 【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。
- 【注意事项】低血压及电解质/体液平衡失调血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾片治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害伤药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害伤由于抑制了肾素−血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素−血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
- 【贮藏】30℃以下,干燥处保存,密闭,避光。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080371
- 【生产地址】四川都江堰科技产业开发区
- 【条形码】6933691800021