- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸洛美沙星分散片
- 【商品名/商标】
百夜星
- 【规格】0.2g*14片
- 【主要成份】盐酸洛美沙星。
- 【性状】盐酸洛美沙星分散片(百夜星)为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
适用于敏感细菌引起的轻中度感染:1.下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。4.皮肤软组织感染。5.其它感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
- 【用法用量】口服:一日0.6g,分2次服;病情较重者可增至每日0.8g,分2次服。单纯性尿路感染:一次0.4g,一日1次。单纯性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵医嘱。3.文献报道该品国外用法和用量为:1.慢性支气管感染急性发作:口服。一次0.4g,一日1次,疗程10日。2.急性单纯性尿路感染:口服,一次0.4g,一日1次,疗程3~10日。3.复杂性尿路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。
- 【不良反应】据文献报道,常见的不良反应为头痛(3.6%)、恶心(3.5%)、光敏毒性(2.3%)、眩晕(2.1%)、腹泻(1.4%)和腹痛(1.2%)。1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹,皮肤病痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。4.少数患者可发生血清氨基转移酶(ALT)、尿素氮(BUN)值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。5.偶可发生:癫痫发生、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;给晶尿,多见于高剂量应用时;关节疼痛。
- 【禁忌】1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
- 【注意事项】1.肾功能减退者慎用盐酸洛美沙星分散片(百夜星)。若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐肌清除率≤40ml/分或≤0.67m1/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时仅衡利弊应用。4.哇诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.食物对木筋的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。6.本品清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次。但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。7.只有在由多重耐药细菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足。以使每日尿量保持在1200~1500m1以上。9.本品可引起光敏反应。至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、痛痒及皮炎时应停止治疗。
- 【药物相互作用】1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。3.与布洛芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。4.丙璜舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AuC)增大63%,平均达峰时间tmax)延50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%,故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。7.去经肌普(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类鳌合,不宜合用。8.与环孢素合用,可使环包素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】百夜星盐酸洛美沙星分散片可透过血胎盘解障,孕妇禁用;本品也可分泌至乳汁中,其浓度按近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
- 【儿童用药】本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】赤峰维康生化制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080503
- 【生产地址】赤峰市红山区东城大街818号
- 【药品本位码】86903870000845