注射用左旋门冬酰胺酶(Leunase)价格对比 5000KU 日本

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】注射用左旋门冬酰胺酶
• 【商品名/商标】

  Leunase

• 【规格】5000KU
• 【主要成份】左旋门冬酰胺酶.
• 【性状】Leunase为白色粉末或多孔性块状物。
• 【功能主治/适应症】

  用于急性白血病（包括慢性白血病的急性转化例）恶性淋巴瘤。

• 【用法用量】通常，将1日量按每公斤体重50～200K.U.连日或隔日静脉滴注。应随年龄及全身状态适宜增减。1．溶液调制方法：1)先用2～5ml注射用水溶解，该液再用所输液体稀释成200～500ml后使用。2)用生理盐水直接溶解，有时因盐析而呈白浊，故不得用生理盐水溶解。3)水溶液的稳定pH范围为6.0～8.5。2．给药时1)皮内反应试验[有可能引起休克，故在给予Leunase前实施为宜]。（用注射用水溶解后，将其一部分用生理盐水稀释并调制成含1～10K.U.的溶液。皮内注射该液0.1ml，确认约30分钟内无异常。）2)溶解后应尽快使用。3．给药途径：仅用于静脉点滴。
• 【不良反应】1.较常见的有过敏反应、肝损害、胰腺炎、食欲减退等，过敏反应的主要表现为突然发生的呼吸困难、关节肿痛、皮疹、皮肤瘙痒、面部水肿。严重者可发生呼吸窘迫、休克甚至致死。过敏反应一般在多次反复注射者易发生，但曾有在皮内敏感试验(简称皮试)阴性的患者发生。另在某些过敏体质者，即使注射做皮试剂量的门冬酰胺酶时，偶然也会产生过敏反应。肝脏损害通常在开始治疗的2周内发生，可能出现多种肝功能异常，包括血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高、血清白蛋白等降低，曾有经肝穿刺活检证实有脂肪肝病变的病例。患者如感觉剧烈的上腹痛并伴有恶心、呕吐，应疑有急性胰腺炎，其中暴发型胰腺炎很危重，甚至可能致命。其他尚有食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。2.少见的有血糖过高、高尿酸血症、高热、精神及神经毒性等。血糖过高患者有多尿、多饮、口渴症状，其血浆渗透压可能升高而血酮含量正常。高血糖经停用Leunase，或给适量胰岛素及补液可以减轻或消失，但少数严重的可以致死。高尿酸血症常发生在开始治疗时，由于大量肿瘤细胞快速破坏，致使释放出的核酸分解的尿酸量增多，严重的可引起尿酸性肾病、肾功能衰竭。取自大肠杆菌的门冬酰胺酶含的内毒素可引起高热、畏寒、寒战，严重的甚至可致死。精神及神经毒表现为程度不一的嗜睡、精神抑郁、精神错乱、情绪激动、幻觉，偶可发生帕金森综合征等。其他尚有白细胞减少、免疫抑制、口腔炎等。3.罕见的有低纤维蛋白原血症、凝血因子Ⅴ、Ⅷ等减少、颅内出血或血栓形成、下肢静脉血栓及骨髓抑制等。凝血因子减少与Leunase抑制蛋白质合成有关。4其他：尚有血氨过高、脱发等。
• 【禁忌】对Leunase成份有严重过敏症既往史患者不得用药。
• 【注意事项】1．慎重用药（下述患者应慎重用药）：1)胰腺炎或有胰腺炎既往史患者（有可能使胰腺炎复发或恶化）2)肝损害患者（易出现高氨血症）3)肾损害患者（有时出现高氨血症）4)骨髓功能抑制患者（有可能加重骨髓功能抑制）5)合并感染症患者（有可能抑制骨髓功能使感染症恶化）6)水痘患者（有可能出现致死性全身障碍）2．重要注意事项：1)有时会引起脑出血、脑梗塞、肺出血等严重凝固异常，故药期间应频繁进行纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原、AT—III、蛋白C等检查，若出现异常应暂停或停药并适当处置。2)有时会引起严重急性胰腺炎，故给Leunase期间注意观察患者状态，若出现腹痛、呕吐、淀粉酶等胰酶上升等症状，应停药并适当处置。另外，有时会引起严重糖尿病，故给予Leunase期间应注意观察患者状态，若出现口渴感、多饮多尿等症状，应暂停药或停药并适当处置。3)有时会引起骨髓功能抑制等严重副作用，故应频繁进行临床检验（血液检查、肝功能及肾功能检查等），注意观察患者状态。出现异常反应减量或暂停并适当处置。另外，长期用药会加重副作用呈迁延性推移，故应慎重给药。4)充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。5)小儿用药应慎重，尤应注意副作用的出现。6)小儿及育龄患者需用药时，应考虑对性腺的影响。3．其他：1)据报道，Leunase与其他左旋门冬酰胺酶制剂相比，机体内活性高，因此参考国外治疗方法使用Leunase时，应注意用量。2) 1K.U.是指Leunase在37℃分解左旋门冬酰胺，并在1分钟产生NH3 1μmol时的量。
• 【药物相互作用】尚不明确。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女不宜用药[据报道，动物实验（小鼠及大鼠）出现脑疝、胸椎及肋骨异常骨化延迟等]。2.哺乳期妇女给药时，应停止哺乳（尚未确立哺乳期用药的安全性）。
• 【老年患者用药】高龄患者多见生理功能降低，尤易出现肝脏损害，故注意用量并观察患者状态慎重给药。
• 【儿童用药】参照注意事项2项的5）、6）。
• 【贮藏】冷处保存[15℃以下（59°F以下）]
• 【有效期】2年。
• 【生产厂家】日本 协和发酵麒麟株式会社 富士工厂
• 【批准文号】国药准字J20100137
• 【生产地址】1188 Shimotogari,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan

注射用左旋门冬酰胺酶(Leunase)：

【毒理研究】
1)急性毒性：LD50(×104K.U./kg)
2)慢性毒性：大鼠腹腔注射500～91000K.U./kg、共6个月，实验初期可见食欲急速减退并抑制体重增加，组织学上可见与给药量无关的脾脏瘀血、肿大、肝脏脂肪变性、瘀血、肾脏瘀血、肾脏病变、睾丸精子形成不全。
3)致畸性：小鼠静脉及大鼠腹腔分别注射1000K.U./kg以上时，可见抑制发育、死亡吸收、脑疝、胸椎及肋骨异常、骨化延迟。

【药理作用】
1)抗肿瘤性：对小鼠淋巴母细胞瘤L5178Y、小鼠淋巴瘤6C3HED、大鼠肉瘤Walker256等显示抗肿瘤性。
2)作用机理：分解血中左旋门冬酰胺，使需要门冬酰胺的肿瘤细胞呈缺乏营养状态，以发挥抗肿瘤效果。

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