- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】治疗用卡介苗
- 【商品名/商标】
必赛吉
- 【规格】60mg(6.0*107CFU)*2瓶
- 【主要成份】本品系用卡介菌经培养收集菌体,制备高浓度卡介菌悬液,加入适宜稳定剂(成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠)冻干制成的免疫治疗剂。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗膀胱原位癌和预防复发,用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。
- 【用法用量】取2瓶(120mg),溶于40~50ml生理盐水并充分摇匀,按外科导尿手术,将导尿管插入膀胱腔,将稀释好的药液,经导尿管注入。注入后,病人不断变换体位,如左侧、右侧、仰卧和俯卧,各约30分钟,经2小时后自行排除药液。对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半(60mg/次)。卡介苗灌注一般在手术后1-2周待受损组织恢复后进行。给药周期为:开始每周灌注1次,共6次;继之每2周1次,共3次;以后每月1次,直至1年,总计19次。每半年1次检查膀胱癌有无复发,必要时每月1次再持续1-2年以巩固疗效。
- 【禁忌】由于治疗用卡介苗为生物免疫增强剂,由卡介菌活菌制成,需特别注意。1.有免疫缺陷或损害者(如艾滋病病人)有可能引起全身性卡介苗疾病的危险。2.正使用免疫抑制药物或放射治疗者。亦有上述同样的危险性。
- 【药物相互作用】1.特别注意正在使用免疫抑制剂或激素的病人,不应进行卡介苗治疗。否则有可能引起严重的后果。2.治疗用卡介苗为活菌制剂,给药期间应避免使用对细菌有杀伤作用的药品。
- 【药理毒理】豚鼠连续3个月经膀胱灌注卡介苗12mg/Kg/3d、36mg/Kg/3d,动物膀胱出现炎症反应,肾功能轻度损害,肾上腺系数增大。组织病理学检查发现动物膀胱粘膜组织淋巴细胞和巨噬细胞浸润。
- 【贮藏】密封,2-8℃保存。
- 【生产厂家】成都生物制品研究所有限责任公司
- 【批准文号】国药准字S20123007
- 【生产地址】四川省成都市锦江区锦华路三段379号