咳特灵胶囊:
【鉴 别】取本品5粒的内容物,加水30ml,温热使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中, 用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解, 作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g,剪碎,加水煎煮2次,每次150ml,合并 煎液,滤过,滤液浓缩至约30ml,加乙醇使含醇量约达85%,静置,吸取上清液, 置水浴上蒸干,残渣加水30m使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30 ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检 查】马来酸氯苯那敏限度 取本品10粒的内容物,精密称定,研细,精密称 取适量(约为1粒内容物的重量),加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L氢氧 化钠溶液调节pH值至10,用二氯甲烷提取4次(25、25、25、20ml),将二氯甲烷提 取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,摇匀。精密量取15ml,置分液漏斗中,精 密加入醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)10ml和锌试剂溶液(取锌试剂34mg,置50ml量瓶 中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀)2ml,摇匀。静置 5分钟,在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉,滤过,弃去初滤液,取续滤液。照分光光 度法(附录Ⅴ B),以二氯甲烷为空白,在530nm处测定吸收值,吸收值范围应在 0.35~0.65。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【制 法】以上二味,取小叶榕干浸膏,粉碎成细粉,加入马来酸氯苯那敏及适量 辅料,混匀,或制成四色小颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。