湖北省药品质量公告 (2017年第3期),江西恒康药业有限公司咳特灵胶囊上黑榜。
根据湖北省药品监督抽验计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第三季度药品质量抽验中发现的60批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。
序号:9
药品名称:咳特灵胶囊
标示生产企业名称:江西恒康药业有限公司
药品规格:每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
生产批号:20170212
检品来源:襄阳同和大药房连锁股份有限公司双程路店
检验依据:中国药典2015年版一部
不合格项目:性状、水分
检验机构名称:襄阳市食品药品检验所
关联资料:江西省食药监局通报2017年6月和7月份药品生产监督检查及处理情况,涉及江西恒康药业有限公司
根据江西省食品药品监督管理局2017年度药品生产监督检查计划,2017年6月至7月江西省食品药品监督管理局组织检查组对江西恒康药业有限公司等6家药品生产企业进行了飞行检查。检查情况结果通报如下:
序号:7
检查时间:2017年07月14日至07月16日
企业名称:江西恒康药业有限公司
检查范围:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂
检查结论:严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目10项。
处理意见:整改
检查类别:跟踪