- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】那格列奈片
- 【商品名/商标】
联邦安唐平
- 【规格】30mg*24片
- 【主要成份】本品主要成份为那格列奈,其化学名称为:N-[(反式-4-异丙基环己基)甲酰基]-D-苯丙氨酸。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
- 【用法用量】口服,每次90 mg,每日三次,餐前10 分钟内服用,以后根据病情需要逐渐增加剂量至每次120 mg,或遵医嘱。
- 【不良反应】一般耐受性良好,偶见空腹感、冷汗、乏力、腹部帐满、腹痛、皮肤瘙痒等,个别病例出现乳酸、γ-GTP和GOT升高等,程度大多轻微,疗程结束后即可消失。
- 【禁忌】那格列奈在下列患者中禁用:对药物的活性成分或任何赋型剂过敏。1型糖尿病(胰岛依赖型糖尿病)。糖尿病酮症酸中毒。妊娠和哺乳(参看:孕妇及哺乳期妇女用药)。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。
- 【注意事项】脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。
- 【药物相互作用】体内及体外的试验得出的数据表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9(70%)代谢,部分通过CYP3A4(30%)代谢。那格列奈能够抑制甲苯磺丁脲(一种CYP2C9的底物)在体外的代谢。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。这些发现说明,该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。 那格列奈对下列药物的药代动力学特征无影响 :华法令(CYP3A4和CYP2C9的底物)、双氯芬酸(CYP2C9的底物)、曲格列酮(CYP3A4诱导剂)和地高辛。因此合用时无论那格列奈、地高辛、华法令或双氯芬酸均无需调整剂量。同样,那格列奈与其它口服抗糖尿病药物,如与二甲双胍或格列苯脲间不存在具有临床意义的药代动力学方面的相互作用。 与苯磺唑酮(高效选择性CYP2C9抑制剂)联合用药,可以观察到健康的受试者的那格列奈 AUC (28 %)有一定的增加,而平均Cmax及消除半衰期没有变化。当那格列奈与CYP2C9抑制剂联合用药时,药物作用时间延长和低血糖的危险不能排除。 那格列奈与血清蛋白的结合率较高(98%),主要是与白蛋白结合。体外用蛋白结合率高的药物进行的替换实验发现它们对那格列奈的蛋白结合无影响。这些药物是速尿、心得安、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列苯脲、华法令、苯妥英钠、乙酰水杨酸、甲磺丁脲和二甲双胍。同样,那格列奈对心得安、格列本脲、尼卡地平、华法令、苯妥英钠、乙酰水杨酸和甲磺丁脲的血清蛋白结合无影响。 医师应考虑一些对糖代谢有影响的药物与那格列奈的相互作用 : 口服抗糖尿病药的降血糖作用可被某些药物所加强,这些药物包括非甾体类抗炎药、水杨酸盐、单胺氧化酶抑制剂和非选择性β-肾上腺素能阻滞剂。 口服抗糖尿病药的降血糖作用可被某些药物所削弱,这些药物包括噻嗪类、可的松、甲状腺制剂和类交感神经药。 接受那格列奈治疗的患者加用或停用上述药物时应严密观察血糖的变化。
- 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
- 【批准文号】国药准字H20041649
- 【生产地址】广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
- 【药品本位码】86900600000946