- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硫酸依替米星注射液
- 【商品名/商标】
悉能
- 【规格】4ml:200mg
- 【主要成份】本品主要成分是硫酸依替米星,化学名为O-2-氨基2,3,4,6–四脱氧-6-(氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺·5/2硫酸。分子式:C21H43N5O7·5/2H2SO4分子量:722。
- 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染;上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;急性菌痢、急性肠炎、伤寒、胆系感染和其它腹腔感染;菌血症、败血症;烧伤后创面感染;骨及关节感染;盆腔炎淋病和其它生殖道感染;外伤、创伤、手术和产后的感染及预防。
- 【用法用量】静脉滴注。成人推荐剂量:对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一日2次,一次0.l~0.15g(每12小时1次),稀释于l00ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,静脉滴注,滴注1小时。疗程为5~10日。
- 【不良反应】本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者,表现为眩晕、耳鸣等,个别患者电测听力下降,程度均较轻。其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。
- 【禁忌】对本品及其它氨基糖苷类抗生素过敏症禁用。
- 【注意事项】1.肾功能受损的患者,不宜使用本品。必要时应调整剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种:(1)改变给药次数(详见说明书)(2)改变治疗剂量:(详见说明书)推荐的方法是:在给于常规的首次剂量后,改为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平(详见说明书)。2.在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测,尤其是己明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者。3.本品属氨基糖苷类抗生素,可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橡酸抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。
- 【药物相互作用】本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用,以免增加肾毒性和耳毒性。
- 【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】无锡济民可信山禾药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031235
- 【生产地址】无锡市新区长江南路12号
- 【药品本位码】86901697001601