醋酸阿托西班注射液价格对比 依保

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】醋酸阿托西班注射液
• 【商品名/商标】

  依保

• 【规格】0.9ml:7.5mg/ml
• 【主要成份】阿托西班、甘露醇、盐酸、注射用水。
• 【性状】无色澄明液体。
• 【功能主治/适应症】

  用于18岁以上，孕龄24～33周，胎儿心率正常的孕妇，在其规则性宫缩达每30分钟4次以上，每次持续至少30秒，并伴宫颈扩张1～3cm(初产妇0～3cm)、宫颈消失50%以上的时候，推迟其即将出现的早产。

• 【用法用量】初始剂量为6.75mg，采用本品7.5mg/ml注射液注射给药；紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量(每分钟300μg)输注；然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量(每分钟100μg)输注，最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中，总剂量不宜超过330mg。治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时，应考虑替换疗法。
• 【不良反应】最常见的不良反应（发生率大于10%）为恶心。常见的（发生率为1%～10%）有头痛、头晕、潮红、呕吐、心悸亢进、低血压、注射部位反应和高血糖症。少见的（发生率为0.1%～1%）有发烧、失眠、瘙痒和出疹。
• 【注意事项】本品禁用于下列孕妇：孕龄少于24周或超过33周者，孕龄超过30周胎膜早破者，宫内胎儿生长迟缓和胎儿心率异常者，产前子宫出血须立即分娩者，子痫和重度先兆子痫须分娩者，宫内胎儿死亡者，宫内感染可疑者，前置胎盘者，胎盘分离者，继续怀孕对母亲或胎儿有危险者，已知对本品的活性成分或辅料过敏者。当无法排除胎膜早破的病人使用时，应该衡量延迟分娩的益处与潜在的绒膜羊膜炎的危险。本品用于多胎妊娠或孕龄在24～27周的疗效尚未确定。给药时应监督宫缩和胎儿心率，应考虑到出现持续宫缩的情况，并应监测产后失血。过量使用的病例较少，亦未见异常症状的报道。
• 【贮藏】贮存于2-8℃，避光。贮存在原装瓶内。
• 【有效期】48个月。
• 【生产厂家】德国Ferring GmbH
• 【药品上市许可持有人】瑞士Ferring AG
• 【批准文号】国药准字HJ20160527
• 【生产地址】德国Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
• 【药品本位码】86978422000284

注册证号 国药准字HJ20160527

原注册证号 H20160527

上市许可持有人英文名称Ferring AG

上市许可持有人地址（英文） Baarermatte 6340 Baar, Switzerland

产品名称（中文） 醋酸阿托西班注射液

产品名称（英文） Atosiban Acetate Injection

商品名（中文） 依保

商品名（英文） Tractocile

剂型（中文） 注射剂

规格（中文） 0.9ml:7.5mg/ml (以阿托西班计)

包装规格（中文）3780瓶/箱

生产厂商（英文）Ferring GmbH

厂商地址（英文） Wittland 11, 24109 Kiel, Germany

厂商国家/地区（中文） 德国

厂商国家/地区（英文） Germany

发证日期 2020-10-20

有效期截止日 2025-10-19

药品本位码 86978422000284

产品类别 化学药品

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