- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸吡格列酮片
- 【商品名/商标】
唐敏/康恩贝
- 【规格】15mg*14片
- 【主要成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮。
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降糖药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。
- 【用法用量】本品单独治疗,起始剂量,每天15—30mg,饭前或饭后服用,如漏服,无须增量,仅需服用当日用量。视患者的血糖情况,可调整剂量,但每天最大推荐剂量为45mg。联合治疗1.磺酰脲类:维持原磺酰脲类降糖药用量,每天服用本品15—30mg。如出现低血糖,调整磺酰脲类降糖药的用量。2.二甲双胍:维持原二甲双胍用量,每天服用本品15—30mg。如出现低血糖,调整二甲双胍的用量。3.胰岛素:维持原胰岛素用量,每天服用本品15—30mg。如出现低血糖或血糖降到100mg/dl时,胰岛素减量10—25%。应用本品治疗II型糖尿病,根据患者的降糖反应,建议制定个体化治疗方案,长时间治疗应每三个月检测HbA1C水平。
- 【不良反应】主要有: ①低血糖。 ②吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。 ③浮肿。 ④可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。 ⑤ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。 ⑥未见致畸作用。
- 【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。
- 【注意事项】本品只有胰岛素存在的基础上增加胰岛素的敏感性的作用,因此本品不适用于治疗I型糖尿病及其引起的酮症酸中毒。 1.低血糖:本品与胰岛素或其它口服降血糖药同用时,有发生低血糖的危险,应减少合用药的用量。 2.排卵:胰岛素抗性的绝经妇女患者,应用本品可能会恢复排卵。因胰岛素敏感性的增加,如果不采取避孕措施,可能有怀孕的危险。 3.血液学:应用本品在开始治疗的4—12周,可能引起血红蛋白和血细胞比容降低2-4%,之后保持相对稳定。此与增加血容量有关,但无血液学临床意义。 4.水肿:浮肿患者慎用。 5.心脏:应用本品,会增加血容量和心脏前负荷,可能诱发心脏肥大,而其临床意义尚未确定。 6.肝脏:噻唑烷酮类的另一个胰岛素增敏剂 ——曲格列酮,在治疗特异质的患者中,具有异常的肝毒性,严重的导致肝衰竭,致肝移植或死亡。盐酸吡格列酮几乎无肝脏毒性或转氨酶升高。尽管本品肝脏毒性很低,但对于特异质的病人,应用本品治疗的第一年,提醒患者和医师每两个月做一次肝功检查。 7.运动员慎用。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】杭州康恩贝制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060592
- 【生产地址】杭州市滨江区长河街道滨康路568号
- 【条形码】6938751001042
- 【药品本位码】86904489000035