- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】格列美脲片
- 【商品名/商标】
安尼平
- 【规格】2mg*20片
- 【主要成份】本品主要成份为格列美脲。
- 【功能主治/适应症】
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。
- 【用法用量】遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量:在初期治疗阶段,格列美脲的起始剂量为1~2mg每天一次,早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始,且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg。通常维持剂量:通常维持剂量是1~4mg每天一次,推荐的最大维持量是6mg每天一次。
- 【不良反应】依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验,应考虑下列不良反应: 1.免疫系统: 个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况,如呼吸困难、血压降低,有时发展为休克。极个别病例可出现过敏性血管炎。同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。 2.血液和淋巴系统: 在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见,中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。通常停药后即可恢复。 3.代谢系统: 在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。
- 【禁忌】1.对本品任何成份过敏者。2.1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害,对格列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。3.对于严重肾脏或肝功能损害的病人,应改用胰岛素治疗。4.格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。
- 【注意事项】1.格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。 2.用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖。低血糖可能的症状有:头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意、睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉,甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。 3.另外,还可出现肾上腺素能反向调节的体征,如:大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。 4.严重低血糖。
- 【药物相互作用】1.如果格列美脲片和其它某些药物同时服用,可能会增强或者减弱格列美脲的降糖作用。因此,应在医生知情或者指导下服用其它药物。2.格列美脲由细胞色素P450(CYP2C9)代谢。已知其代谢受同时使用的CYP2C9激动剂 (利福平) 或抑制剂 (氟康唑) 影响。3.体内药物间相互作用的研究结果显示,同时使用氟康唑 (最强的CYP2C9抑制剂之一),可使格列美脲的AUC增加约2倍。4.根据使用格列美脲片和其它磺脲类药物的经验,需注意下列药物间相互作用:服用下列潜在导致血糖下降的药物之一,在某些情况下会导致低血糖的发生,例如:保泰松、阿扎丙宗、羟布宗、胰岛素和口服降糖药物、二甲双胍、水杨酸、对氨基水杨酸、类固醇及雄性激素、氯霉素、香豆素抗凝剂、芬氟拉明、氯贝特、ACE抑制剂、氟西汀、别嘌呤醇、抗交感神经药、环磷酰胺,异环磷酰胺、磺吡酮、长效磺胺类、四环素族、单胺氧化酶抑制剂、喹诺酮类抗生素、丙磺舒、咪康唑、己酮可可碱 (胃肠外高剂量给药)、曲托喹啉、氟康唑。服用下列减弱降血糖的作用药物之一,可能会升高血糖水平,例如:雌激素和孕激素、噻嗪利尿药、促甲状腺激素、糖皮质激素、吩噻嚷及其衍生物、氯丙嗪、肾上腺素和其它拟交感神经药物、烟酸 (高剂量) 及其衍生物、轻泻药 (长期使用时)、苯妥英、二氮嗪、高血糖素、巴比妥类、利福平、乙酰唑胺。5.H2受体拮抗剂、β-阻滞剂、可乐定和利血平可能会增强或减弱降血糖效果。6.在抗交感神经药物如β-阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平的作用下,低血糖的肾上腺素能反向调节征象可能会减弱甚至消失。7.饮酒可能增强或者减弱格列美脲片的降血糖作用,但是不可预料。8.格列美脲可能增强或减弱香豆素衍生物的作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠:妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人,应通知她们的医生。2.哺乳:由于磺脲类衍生物,如格列美脲可从乳汁中排出,哺乳妇女禁用。
- 【贮藏】密封保存。
- 【生产厂家】天津敬一堂制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20010577
- 【生产地址】天津市津南经济开发区(双港)