- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸二甲双胍缓释片
- 【商品名/商标】
力唐宁
- 【规格】0.25g*80片
- 【主要成份】盐酸二甲双胍,其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。
- 【性状】本品为白色或类白色薄膜衣片。
- 【功能主治/适应症】
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好的2型糖尿病患者,本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
- 【用法用量】口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次2片(0.5g),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过8片(2g)。如果每日一次,每次8片(2g)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次4片(1g)。
- 【不良反应】部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
- 【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。孕妇禁用;哺乳期妇女禁用盐酸二甲双胍缓释片。
- 【注意事项】1、在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,对服用盐酸二甲双胍缓释片的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险;2、本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服;3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变;4、本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况;5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量;6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况;7、部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数;8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒;9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用盐酸二甲双胍缓释片。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖。其药理作用机制与其他类的口服降糖药物不同。二甲双胍降低肝糖原异生作用,减少小肠吸收葡萄糖,并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用从而改善胰岛素的敏感性。与磺脲类药物不同,二甲双胍在2型糖尿病患者和正常人中均不会产生低血糖,也不会导致高胰岛素血症。使用二甲双胍治疗,虽可能降低空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应,但通常胰岛素的分泌没有变化。毒理研究:据报道,大鼠(服药104周)和小鼠(服药91周)服药剂量分别达到900毫克/公斤/日,1500毫克/公斤/日,按体表面积的换算大约相当于在人类所推荐的每日最大用量2000毫克的四倍。无论是雄性还是雌性小鼠都没有发现二甲双胍的致癌作用,同样在雄性大鼠也没有发现致肿瘤的作用,但是使用二甲双胍900毫克/公斤/日治疗的雌性大鼠良性泌尿系小息肉发生率增加。Ames实验(S.typhimurium)、基因突变实验(小鼠淋巴瘤细胞)、染色体畸变实验(人淋巴细胞)等体外实验中未见二甲双胍致突变作用。小鼠体内微核实验结果也是阴性的。当给予600毫克/公斤/日剂量的二甲双胍治疗时雄性和雌性大鼠的生育能力均不受影响,这一剂量通过体表面积的换算大约相当于在人类推荐每日最大用量的三倍。但是,除非必须,不推荐妊娠妇女使用本品。近期研究结果强烈提示妊娠期间血糖水平异常导致先天异常的发生率明显增加。大量的试验建议妊娠期间应当使用胰岛素使血糖尽可能接近正常水平。
- 【贮藏】遮光、密封、室温(10-30℃)保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】石家庄市华新药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20060164
- 【生产地址】石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区)
- 【条形码】6939535501949
- 【药品本位码】86902753000552