- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸氟西汀肠溶片
- 【商品名/商标】
金开克
- 【规格】90mg*4片
- 【主要成份】本品主要成份为:盐酸氟西汀，其化学名称为N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。
- 【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
用于各种抑郁症的治疗。中度至重度抑郁发作：8岁及以上的儿童和青少年，强迫症：7岁及以上的儿童和青少年。
- 【用法用量】用于成人口服。成人及老年患者：每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。停药时，药物活性成份仍将在体内存留树周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多少者不需要逐步减少剂量。 8岁及以上的儿童和青少年中度至重度抑郁发作：起始剂量为10mg/天，1～2周后，剂量可增加至20mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究经验不足。超过9周治疗的临床研究证据有限。低体重儿童：由于低体重儿童血浆浓度水平较高，可以用较低的剂量达到治疗效果。对于接受治疗的儿科患者，应评估6个月后继续治疗的必要性。如果在9周内没有临床获益，则应重新考虑治疗。7岁及以上的儿童和青少年强迫症：在青少年和体重较重的儿童中，开始以10mg/天的剂量进行治疗。2周后，将剂量增加至20mg/天。如果临床改善不明显，则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为20-60mg/天。在体重较轻的儿童中，以10mg/天的剂量开始治疗。如果临床改善不明显，则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为20-30mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究证据非常少，并且没有超过60mg剂量的临床研究证据。在氟西汀支持其治疗强迫症的有效临床试验中，患者给予氟西汀剂量10-60mg/天。
- 【注意事项】对氟西汀或本品辅料成份过敏患者禁用。单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂，以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。应在停用MAOI治疗2周后，方可开始氟西汀治疗。 有些病例可表现出类似5－羟色胺综合症(类似神经阻滞剂恶性综合症并可能被作出如此诊断)的特点。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益。合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化，包括极度的激越，可能发展为谵妄和昏迷。 因此，氟西汀不宜与MAOI合并使用。同样，至少应在停用本药5周后，方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时，可能需要更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。 不推荐合用。可逆性MAOI(例如吗氯贝胺)停用数日后，可开始使用氟西汀。 甲硫哒嗪:禁止与甲硫哒嗪合用或在停用氟西汀不足5周时服用甲硫哒嗪。因氟西汀可以抑制甲硫哒嗪的代谢，而后者能发生剂量依赖的QTc间期延长，可能导致严重心律不齐，如尖端扭转和猝死。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【生产厂家】常州四药制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20061062
- 【生产地址】常州市南郊梅龙坝
- 【药品本位码】86901389000851
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