- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸伐昔洛韦片
- 【商品名/商标】
润都
- 【规格】0.3g*8片
- 【主要成份】本品主要成分为:盐酸伐昔洛韦。化学名称:L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至类白色。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯细疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
- 【用法用量】口服,一日一片(0.3g),一日2次,饭前空腹服用。带状疱疹连续服用10日。单纯性疱疹连续服用7日。
- 【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
- 【禁忌】本品禁用于对伐昔洛韦、阿昔洛韦或本品制剂中任何成分过敏的病人。
- 【注意事项】体液状态:应特别注意确保患者(尤其是老年患者)摄入足量的水分,以防止患者发生脱水现象。肾损害患者:对明显肾损害患者,应当调整伐昔洛韦的剂量(参见[用法用量])。对有肾功能改变史的患者,有更高的出现神经性不良反应的危险(参见[不良反应])。对驾驶和机械操作能力的影响。
- 【药物相互作用】未发现明显的药物相互作用。西咪替丁和丙磺舒能通过降低肾脏的清除率使阿昔洛韦的AUC 增加,但由于阿昔洛韦治疗指数较大,故无需调整剂量。影响肾脏生理的其他药物也可能会影响阿昔洛韦的血浆水平。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女,只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时,方能使用。已有的暴露于阿昔洛韦(伐昔洛韦的活性代谢产物)的妊娠妇女的研究数据显示,其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加,报道的胎儿缺陷没有特别的共性,不能说明他们有共同的病因。然而,鉴于使用伐昔洛韦的记录及数据资料有限,尚不能对在妊娠期间使用本品的安全性及可靠性得出明确的结论。本品用药1000mg 和3000mg 后,每日的AUC 比口服阿昔洛韦1000 mg/天能达到的AUC 高2-4 倍。哺乳:伐昔洛韦在乳汁中分泌的主要代谢产物为阿昔洛韦。乳汁中检测到的阿昔洛韦浓度相当于阿昔洛韦血浆浓度的0.6-4.1 倍。据估计,口服阿昔洛韦(苏维乐®)200mg,每日5次,用药后的平均稳态血浆峰浓度(Cmax)为3.1 μM(0.7 μg/ml)。这相当于使乳儿暴露于大约 0.3mg/天的阿昔洛韦剂量。经证实,阿昔洛韦在乳汁中的清除半衰期为2.8小时,与血浆半衰期相似。因此,当本品用于为婴儿哺乳的妇女时,应特别谨慎。但阿昔洛韦用于治疗新生儿单纯疱疹的静脉用药剂量为30mg/kg/天。
- 【老年患者用药】不需调整剂量,除非肾功能明显损害者。应维持足够的水分。
- 【儿童用药】目前尚没有治疗儿科病人的资料。
- 【贮藏】密封。30℃以下存放。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】珠海润都制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20066858
- 【生产地址】珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
- 【条形码】6926316888627
- 【药品本位码】86900601000136