- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】醋氯芬酸分散片
- 【商品名/商标】
莱亿芬
- 【规格】0.1*18片
- 【主要成份】醋氯芬酸 化学名称:2-[(2.6—二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸。 其结构式为: 分子式:C16H13Cl2NO4 分子量:354.19。
- 【功能主治/适应症】
骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。
- 【用法用量】直接口服,用至少半杯水送下,或用温水分散后口服,可与食物同服。1.成年人:每日推荐最大剂量0.2g(2片),分两次服用,每次0.1g(1片),早晚各一次。2.老年人:一般无须降低剂量,但须慎用,严密观察可能出现的不良反应。3.肝功能不全病人 具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量,推荐初始剂量为每天0.1g。4.肾功能不全病人 轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎重。
- 【不良反应】据国外研究资料报道:主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。1.常见(>1/100)胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。肝和胆:肝酶升高。2.偶见(1/100-1/1000)一般:头晕。胃腑道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。皮肤:瘙痒、皮疹和皮炎。代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。3.罕见(<1/1000)一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。
- 【禁忌】1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠进出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。
- 【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停。
- 【药物相互作用】1.应避免与以下药物合用:NSAIDs抑制甲氨蝶呤在肾小管分泌,可能具有轻微的代谢相互作用,从而导致甲氨蝶呤清除率降低。因此在高剂量甲氨蝶呤治疗期间,应始终避免服用NSAIDs药物。某些NSAIDs药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程,结果导致血清锂浓度升高,除非血清锂水平可以经常进行测定,应避免与锂盐合用。 NSAIDs抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜,可增加抗凝药物的活性,增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险。除非可以进行密切的监测,醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝血药、噻氯匹定、血栓溶解剂及肝素合用。2.以下联合用药需要调整剂量或注意: 当使用低剂量甲氨蝶呤时,也应注意NSAIDs与甲氨蝶呤之间产生药物相互作用的可能,特别是肾功能不全的患者。如果在24小时内同时使用NSAIDs与甲氨蝶呤,应警惕,因为甲氨蝶呤血药浓度可能增加从而导致毒性增加。 NSAIDs与环孢霉素或他克利一起使用,由于降低肾脏前列腺素合成,肾毒性风险增加,因此在联合治疗时应密切监测肾功能。 同时服用阿司匹林和其它非甾体抗炎药物会增加副作用发生率,应予警惕。 非甾体抗炎药物会削弱呋喃苯胺酸(利尿药)和丁苯氧酸(布美他尼,利尿药)的利尿作用,可能的作用机理是抑制前列腺素合成。同样它们也会降低噻嗪类药物(利尿剂)的降压作用。与保钾利尿药同时使用会升高钾水平,因此应监测血钾。同时应用非甾体抗炎药物和ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂,会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。 尽管不能排除与其它抗高血压药物,如β-受体拮抗剂的相互作用,但醋氯芬酸与苄氟噻嗪(利尿降压药)联合用药未发现影响其对血压的控制作用。3.其它可能的相互作用 分别有关于降血糖和升血糖作用的报道,醋氯芬酸可能会引起低血糖,使用时应考虑调整降糖药物的剂量。 轻、中度肾功能不全患者单剂量服药后,药代动力学未观察到临床意义上的差异。4.醋氯芬酸主要通过细胞色素P450 2C9代谢,因此可能有与苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑发生药物相互作用的风险。 5.同NSAIDs类的其它药品一样,与通过肾排泄消除的药物,如甲胺蝶呤和锂盐,也存在药物相互作用的风险。醋氯芬酸实际上完全与血浆蛋白结合,随之会与其它高蛋白结合药物发生置换作用,必须注意。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.已有数例抗炎药物影响胎儿的报道,可能是通过抑制前列腺素合成造成的。抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩。它们可引起宫内动脉导管收缩和闭锁,导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能,结果可导致羊水过少和新生儿无尿症。 在孕期后三个月禁用抗炎药。 2.醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期间不应使用醋氯芬酸,除非医生认为必需。
- 【老年患者用药】一般无须降低剂量,但需注意以下情况:老年患者一般更容易出现副作用,应慎用。在治疗期间,很多时候患者无前兆症状或明显的病史,结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。
- 【儿童用药】儿童用药用药的安全性和有效性尚未确定,故不推荐儿童使用。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】河南诺美药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20050253
- 【生产地址】汤阴县产业集聚区扁鹊路北段
- 【药品本位码】86903184000067