山东食药监局:武汉海安迪科技有限公司新生源半导体激光治疗仪等产品广告违法
18日从山东省食品药品监督管理局官网获悉,2015年1月份,山东省各级食品药品监督管理部门移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告1958条次,保健食品广告449条次,医疗器械广告156条次。
山东省食品药品监督管理局提醒广大消费者,理性对待药品、医疗器械、保健食品广告所宣传的内容,勿受虚假广告误导。请在医生或药师的指导下购买药品和医疗器械。保健食品没有治疗作用,不能代替药品,请谨慎购买。
序号:83
广告类别:医疗器械
通用名称或产品名称:半导体激光治疗仪
广告中标示名称:新生源半导体激光治疗仪
生产企业(申请人)名称:武汉海安迪科技有限公司
违法广告播出总次数:2
发布公告单位:山东省食品药品监督管理局
关联资料:湖北16家不合规医疗器械生产企业被处罚,1家被停产立案,涉及武汉海安迪科技有限公司半导体激光治疗仪。
9月30日,湖北省食药监局发布了对2015年第2期国家医疗器械质量公告中涉及湖北的17类不合规产品生产企业的处置情况。省食药监局分别对17家企业进行了警告、责令整改、没收违法生产的产品及所得、罚款、暂停产等处罚。
9月初,国家食药监总局组织对半导体激光治疗仪等32个品种896批(台)的产品进行了质量监督抽验。其中抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及湖北的生产企业17家。截至9月30日,16家企业已接受相应处罚,1家企业正暂停产并被立案处理。
序号:4
标示产品名称:半导体激光治疗仪
被抽查单位:武汉海安迪科技有限公司
规格型号:JK-F
生产日期/批号/出厂编号:JG009BER027013
抽样单位:湖北省食品药品监管管理局
检验单位:浙江省医疗器械检验院
不符合标准规定项:1.设备或设备部件的外部标记;2.标记;3.脉冲持续时间(脉冲宽度)
处置情况:警告;没收违法所得3540元;罚款1.5万元