- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】吲达帕胺缓释片
- 【商品名/商标】
平至/高华
- 【规格】1.5mg*10片*3板
- 【主要成份】本品主要成份为吲达帕胺。
- 【性状】平至吲达帕胺缓释片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于原发性高血压。
- 【用法用量】口服,每24小时服1片,最好早晨服用。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。
- 【不良反应】大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况:钾缺失和低钾血症,在某些高危人群中尤其严重(见注意事项)。在临床试验中,治疗4到6周的病人,10%出现低钾血症(血钾小于3.4mmol/l);有4%的病人出现血钾浓度小于3.2mmol/l。经过12周治疗,病人平均血钾浓度降低0.23mmol/l。低钠血症伴低血容量将引起脱水和直立性低血压。伴发的氯离子缺失可导致继发性代偿性代谢性碱中毒:该反应发生的几率很低,程度亦轻。在治疗期间,血浆中尿酸及血糖增加:在痛风和糖尿病的病人中应用这些利尿剂时,必须非常慎重地考虑其适应症。 血液学方面的病症,非常罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,营养不良性贫血、溶血性贫血。高钙血症十分罕见。在肝功能不全情况下,可能发生肝性脑病(见禁忌和注意事项)。过敏反应,主要是皮肤过敏,见于以往过敏或哮喘病人。斑丘疹,紫癜,可能加重原有的急性系统性红斑狼疮。恶心、便秘、口干、眩晕、疲乏、感觉异常、头痛等症状很少发生,而且大多随药物减量而缓解。胰腺炎非常罕见。
- 【禁忌】对磺胺药过敏。严重肾功能衰竭。肝性脑病或严重肝功能衰竭。低钾血症。通常,此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用。
- 【注意事项】警告:当肝功能受损时,噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病,应立即停止应用利尿剂。由于高华吲达帕胺缓释片中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。水和电解质平衡:血钠;治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠,有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状,因此规律地监测血钠是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,监测的次数应更频繁(见【不良反应】及【药物过量】)。血钾;钾丢失引起的低钾血症是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中,例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必须预防低血钾的发生(<3.4mmol/l)。在这些情况下,低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性,增加心律失常的危险。心电图中长QT间期的患者,无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常(尤其有致命危险的扭转性室速)的诱发因素。在所有上述病例中,必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内,应进行首次血钾测定。测定出低血钾后,应进行相应的纠正。血钙;噻嗪及其相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄,引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前,应停止治疗。血糖;在糖尿病患者,对血糖的监测十分重要,尤其当存在低钾血症时。尿酸;在高尿酸血症的病人,痛风发作的机率可能增加,应注意检测血液中尿酸含量。肾脏功能和利尿剂,只有当肾脏功能正常或轻度受损(成年人血肌酐低于25mg/L,即220µ mol/L)时,噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人,必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行调整,调整幅度可依据Cockroft’s公式:Clcr=(140-年龄)×体重/(0.814×血肌酐),其中:年龄以“年”计算,体重单位:千克,血肌酐以微摩尔/升表示,此公式适于老年男性,对女性患者,公式所得结果还应乘以0.85。在利尿剂治疗初期,由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少,这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的功能性肾功能不全,对肾功能正常者没有影响;但对于肾功能不全者,可使肾功能进一步恶化。运动员;此药含有的活性成分可能造成兴奋剂检测呈阳性反应,运动员对此应予以注意。运动员慎用。对驾驶机动车和操作机器能力的影响;吲达帕胺缓释片不会影响警觉,但某些病人可能会发生与血压降低相关的个体反应,特别是在治疗开始时,以及联合应用其它抗高血压药物时。因此,可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。
- 【药物相互作用】不适当的联合用药:锂,在无钠饮食时(尿中锂的排出减少),吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂,应当严格监测血锂水平,并且调整用药量。联合使用时需要注意的药物:引起扭转性室速的药物,Ia类抗心律失常药(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺),III类抗心律失常药(胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特)。一些抗精神失常药:吩噻嗪类(氯丙嗪,氰美马嗪,左美丙嗪,硫利达嗪,三氟拉嗪),苯甲酰胺类(氨磺必利、舒必利,舒托必利,硫必利),丁酰苯类(氟哌利多,氟哌啶醇)。其它类:苄普地尔,西沙必利,二苯马尼,静脉用红霉素,卤泛群,咪唑斯汀、喷他脒、司帕沙星、莫西沙星、静脉用长春胺。联合应用增加室性心律失常的危险性,尤其是引起扭转性室速(低钾血症是一个危险因素)。在联合用药之前,应监测低钾血症,必要时应纠正。应进行临床体征、血浆电解质水平和心电图的监测。一旦出现低钾血症,选择不导致扭转性室速的药物。非甾体类抗炎药(全身性),包括选择性COX-2 抑制剂, 及高剂量的水杨酸盐( 每日大于3 克)。可能会降低吲达帕胺抗高血压的作用。脱水病人存在急性肾功能衰竭的危险性(肾小球滤过率降低)。在治疗前给病人补充水分,并监测其肾功能。+ 血管紧张素转换酶(ACE )抑制剂,在先前存在缺钠的情况下(特别见于肾动脉狭窄时),吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用,存在引起突发低血压和/或急性肾衰的危险性。对原发性高血压,先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠,必须注意:(1)在应用血管紧张素转换酶抑制剂前3天停用利尿剂,必要时可重新开始应用排钾利尿剂;(2)或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时,采用低起始剂量,逐渐增加剂量。在充血性心衰病人,血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小,可在减少排钾利尿剂的剂量后开始给药。对于所有病人,在应用血管紧张素转换酶抑制剂的第1周时都要监测肾脏功能(血肌酐)+ 其它降低血钾的化合物:二性霉素B (静注)、糖皮质激素和盐皮质激素(口服)、替可克肽、刺激性泻药:增加低钾血症的危险性(协同作用)。在应用洋地黄类药物时,要特别注意。监测血钾,必要时加以纠正。应用非刺激性泻药。巴氯芬:加强降血压作用。给病人补液;在治疗开始时监测肾脏功能。洋地黄类药物:低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾、心电图,必要时重新调整治疗。须加考虑的联合用药。保钾利尿剂(阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶),这种联合用药对某些病人有益,但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性,特别是对于肾衰和糖尿病患者,更易出现高钾血症。需要监测血钾、心电图,必要时重新调整治疗。+ 二甲双胍,利尿剂(特别是髓袢利尿剂)所诱发的功能性肾功能不全,能够增加二甲双胍引起的乳酸性酸中毒的危险。血肌酐水平在男性超过15mg/L(135µ mol/L)、在女性超过12mg/L(110µmol/L)时,不要应用二甲双胍。碘造影剂,在利尿剂造成的脱水情况下,碘造影剂增加急性肾衰的危险性,特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前,必须先进行补液治疗。+ 丙咪嗪抗抑郁药(三环类抗抑郁药)、精神安定药。具有抗高血压作用,增加直立性低血压的危险性(协同作用)。+ 钙盐,尿中排钙减少导致高血钙的危险。环孢菌素,在不增加循环中环孢菌素水平,甚至在没有水/钠缺失的情况下,仍存在血肌酐升高的危险性。皮质激素、替可克肽(全身性)降低吲达帕胺抗高血压疗效(由于皮质激素造成的水/钠潴留)。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【生产厂家】济南高华制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】济南高华制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20052258
- 【生产地址】山东省济南市章丘区龙山街道明水经济开发区潘王路8号
- 【条形码】6951667700083
- 【药品本位码】86903966000018