- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】吡嘧司特钾滴眼液
- 【商品名/商标】
尼尔平/鲁南
- 【规格】10ml:10mg(0.1%)
- 【主要成份】吡嘧司特钾。化学名称:9-甲基-3-(1H-5-四唑-5-基)-4H-吡啶并%5B1,2-α%5D嘧啶-4-酮钾盐。
- 【性状】尼尔平吡嘧司特钾滴眼液为无色澄明溶液。
- 【功能主治/适应症】
本品用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。
- 【用法用量】滴入眼睑内,一次1滴,一日2次(早、晚)。
- 【不良反应】(1)过敏反应:有时会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等,一旦出现这些症状应中止给药。(2)眼:有时会出现结膜充血、刺激感等症状。
- 【禁忌】尚不明确。
- 【注意事项】(1)滴眼时如眼药滴到眼睑上时,应立即擦去。(2)滴眼时应注意不要将眼药水容器口部与眼接触。
- 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验表明,吡嘧司特钾能分泌进入乳汁,哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确,应慎用。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】3岁以下儿童使用本品的有效性和安全性尚未确立,3岁以下儿童应慎用。
- 【药理毒理】药理研究表明,本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用,对大白鼠、兔I型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进,通过静脉注射或进行滴眼,具有很强的抑制作用,并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动,具有抑制作用。本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离,通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢,来抑制化学介质的游离(大白鼠);对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离,有很强的抑制作用。非临床毒理实验表明,用0.1%的吡嘧司特钾滴眼液,对兔的左眼,进行1次1滴,每隔两小时1次,一日4次,共91天的滴眼试验中,没有发现对眼有刺激性及损伤性。通过对大白鼠、狗的亚急性试验,当口服给药50mg/kg以上时,大白鼠出现了轻度对泌尿系统影响和贫血趋势,狗出现软便、呕吐现象;慢性毒性试验结果表明,当口服给药50mg/kg以上时,大白鼠发现尿量的增加和谷胱甘肽的减少及肝脏重量的增加,狗发现呕吐和肌酸酐的增加趋势,无影响量均可认为是10mg/kg。在对大白鼠生殖试验中,当进行大量给药(250mg/kg以上)时,发现了由于母体的中毒症状而引起的胎儿发育的迟延,但没有发现对生殖能力的影响、致畸作用及遗传学毒性。
- 【药物过量】尚未见使用过量的文献报道,应避免使用过量。
- 【贮藏】密闭,冷处(2~10℃)避光保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】鲁南贝特制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】鲁南贝特制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20065224
- 【生产地址】山东省临沂市银雀山路243号
- 【药品本位码】86904010000060