- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】克拉霉素片
- 【商品名/商标】
诺邦
- 【规格】50mg*12片
- 【主要成份】本品主要成份为克拉霉素,其化学名称为:6-O-甲基红霉素。
- 【性状】本品为包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
克拉霉素片适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1、下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻窦炎等;3、皮肤及软组织感染,如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒;4、由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染,由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。5、克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。6、存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发。7、牙源性感染的治疗。
- 【用法用量】成人 口服。常用量一次0.25g,每12小时1次;重症感染者一次0.5g,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。儿童口服。6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;体重12~19kg,一次0.125g,每12小时1次;体重20~29kg,一次0.1875g,每12小时1次;体重30~40kg,一次0.250g,每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
- 【不良反应】临床研究中,成人最常见的不良反应是胃肠不适,如恶心、消化不良、腹痛呕吐和腹泻,其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。很少有报道称,克拉霉素造成肝功能异常,如肝转氨酶升高、黄疸或无黄疸的肝细胞性和/或胆汁淤积性(药物性)肝炎,这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道,且多与严重疾病和/或同服其它药物有关,罕见胰腺炎和惊厥报告。极少病例引起血清肌酐浓度升高,但原因不明。口服克拉霉素,曾有发生过敏反应报告,轻者为荨麻疹和轻度皮疹,重者为过敏和Stevens-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告,包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病,但因果关系不清楚。有报道表明,克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。克拉霉素治疗期间,会发生舌炎、胃炎、口腔念球菌和舌无色。也有牙变色的报告,但牙变色可通过专业牙科逆转。极少有发生低血糖症的报告,有些是同服降血糖药或胰岛素造成。极少会发生白细胞和血小板减少症。与其他大环内酯类药物类似,克拉霉素很少会导致Q-T间期延长,心律失常如室性心动过速,室颤和充血性心力衰竭,免疫低下患者。对AIDS和其他免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时,很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。对成年患者,克拉霉素每天总剂量为1克时的最常见不良反应是:恶心、呕吐、味觉失调、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、SGOT和SGPT升高,白细胞和血小板数减少,较少患者还出现BUN升高。
- 【禁忌】对大环内酯类抗生素过敏者禁用。克拉霉素禁止与下列药物合用:阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。
- 【注意事项】警告:医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时,应仔细权衡其利弊。据报道,几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。克拉霉素主要由肝脏排泄,因此,对肝功能损伤的病人用药应谨慎,中度至严重肾功能损伤的病人使用本品应注意。应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性。如林可霉素和克林霉素。
- 【药物相互作用】1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。4.与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5.与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q—T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长,但无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7.与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收,使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9.与利托那韦合用,本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。11.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用克拉霉素的安全性尚未确定,克拉霉素可由乳汁排出。
- 【老年患者用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。
- 【儿童用药】建议使用克拉霉素干混悬剂或颗粒剂等。
- 【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
- 【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H10970033
- 【生产地址】连云港经济技术开发区黄河路38号
- 【药品本位码】86901445001785