经查验,国家食药监局没有批准名称为“乳此好乳腺贴”的药品或医疗器械(国家食药监局查询返回的结果),上述“豫健准字[2015]第043号”不是药品的批准文号,也不是医疗器械的注册证编号,“乳此好乳腺贴”不是药品,也不是医疗器械,没有治疗功效,不能代替药物用于治疗疾病,请消费者谨慎选择。
经国家食药监局批准生产的与“乳此好乳腺贴”相近的医疗器械有:
注册证编号:吉食药监械(准)字2014第2640124号(更)
注册人名称:长春市奥朗特生化药械研究所
生产地址:长春市经开区昆山路3087号3号楼
产品名称:3+银乳腺贴
型号、规格:135mm×90mm±10mm
结构及组成:结构:该产品是由无纺布袋及袋内发热材料、磁性材料构成的外用贴剂。性能:外观:3+银乳腺贴贴切边整齐。尺寸:3+银乳腺贴135mm×90mm±10mm重量:3+银乳腺贴重量≥50g/贴。温度:3+银乳腺贴测试点的平均温度为≥40℃,最高温度≤60℃,大于37℃时,发热时间≥12小时。磁场强度:3+银乳腺贴固定磁片表面磁场强度≥30mT。生物性能:刺激:应无皮肤刺激。致敏:应无皮肤致敏。
适用范围:该产品用于缓解乳腺增生、急慢性乳腺炎、乳腺纤维瘤引起的乳房胀痛不适症状。
批准日期:2014.06.26
有效期至:2019.06.25