经查验,国家食药监局没有批准名称为“乾氏通结贴”的药品或医疗器械(国家食药监局查询返回的结果),建议消费者将该产品的批准文号或注册证编号,生产厂家,包装盒照片提供给我们,以方便我们进一步查询“乾氏通结贴”的真实性。
经国家食药监局批准生产的用于乳腺疾病的部分医疗器械有:
注册证编号:吉食药监械(准)字2014第2640124号(更)
注册人名称:长春市奥朗特生化药械研究所
生产地址:长春市经开区昆山路3087号3号楼
产品名称:3+银乳腺贴
型号、规格:135mm×90mm±10mm
结构及组成:结构:该产品是由无纺布袋及袋内发热材料、磁性材料构成的外用贴剂。性能:外观:3+银乳腺贴贴切边整齐。尺寸:3+银乳腺贴135mm×90mm±10mm重量:3+银乳腺贴重量≥50g/贴。温度:3+银乳腺贴测试点的平均温度为≥40℃,最高温度≤60℃,大于37℃时,发热时间≥12小时。磁场强度:3+银乳腺贴固定磁片表面磁场强度≥30mT。生物性能:刺激:应无皮肤刺激。致敏:应无皮肤致敏。
适用范围:该产品用于缓解乳腺增生、急慢性乳腺炎、乳腺纤维瘤引起的乳房胀痛不适症状。
批准日期:2014.06.26
有效期至:2019.06.25
注册证编号:粤食药监械(准)字2013第2260097号
注册人名称:广东泰宝科技医疗用品有限公司
生产地址:普宁市流沙环城南路南侧
产品名称:离子感应贴
型号、规格:140mm×110mm、130mm×100mm、120mm×90mm
结构及组成:由非织造布粘贴层、离子堆积层、油光面托纸层组成。
适用范围:适用于妇女乳痛症、小叶增生、乳腺炎的止痛、消炎。
批准日期:2013.01.25
有效期至:2017.01.24