- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用盐酸托烷司琼
- 【商品名/商标】
瑞齐泰
- 【规格】2mg
- 【主要成份】盐酸托烷司琼。化学名称:内-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯盐酸盐。
- 【性状】为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐,用于外科全麻手术后的恶心和呕吐。
- 【用法用量】儿童:一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量:2岁以上儿童剂量0.1毫克/公斤,最高可达5毫克/天。第一天静脉给药;于化疗前快速静脉滴注,第2-6天可口服给药。儿童口服给药:可取适量,用桔子汁或可乐稀释后,在早晨起床时(至少于早餐前1小时)用水服用。成人:成人的推荐剂量为5毫克/天,每天一次,疗程为6天。第1天静脉给药:在化疗前快速静脉滴注。第2-6天可改为口服5mg胶囊,于早晨起床时(至少于早餐1小时)用水送服。代谢不良者应用:在为期6天的应用中,无需减少剂量。肝或肾功能不全患者的应用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,盐酸托烷司琼的药代动力学改变。但是肝硬化或肝功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%,然而,如果采用5毫克/天共六天的给药方案,则不必减量。
- 【不良反应】盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性,常见的不良反应有头痛,头昏、便秘,眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应,前者无需特殊治疗,后者经抗过敏治疗后可好转。
- 【禁忌】对盐酸拖烷司琼有过敏者及孕妇禁用。
- 【注意事项】1.高血压未控制的患者,用药后可能引起血压进一步升高,故高血压患者应慎用,其用量不宜超过10毫克/天。2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳,患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3.肝肾功能障碍者使用赛格恩半衰期延长,但这种变化在每天5mg,连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积,因此不必调整用药剂量。
- 【药物相互作用】1.盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用,则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。2.细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响极微,在正常使用的情况下无需调整剂量。3.没有进行过托烷司琼与麻醉剂相互作用的研究。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实,故用药患者不应授乳。【FDA妊娠药物分级】有充分证据证明,在对孕早期妇女进行的充分严格的对照研究中未见到对胎儿产生损害(在其后6个月中也未见到危害证据)
- 【老年患者用药】老年人应用无需调整剂量。
- 【儿童用药】一般不推荐使用,如病情需要必须使用时,其剂量参见[用法用量]。
- 【贮藏】室温,密闭保存。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】海南灵康制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060288
- 【生产地址】海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号
- 【药品本位码】86905793000179