- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用复方甘草酸苷
- 【规格】80mg
- 【主要成份】每瓶含:甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg和盐酸半胱氨酸40mg。
- 【性状】冻干粉针剂。
- 【功能主治/适应症】
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
- 【用法用量】临用前,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常1日1次10mg~40mg(以甘酸酸苷计)静脉注射。可依年龄、症状适当增减。 慢性肝病可1日1次,80mg~120mg(以甘酸酸苷计),用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用最大用药剂量为1日200mg(以甘酸酸苷计)。 给药浓度以40mg(以甘酸酸苷计)/20ml为宜。
- 【不良反应】来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。 另外目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。1、重要不良反应 ①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。②过敏性症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏性症状(呼吸困难、潮红、颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感,肌力低下等症状。2.其他不良反应 在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。
- 【禁忌】1、对本品既往有过敏史患者。2、醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
- 【注意事项】1、慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。 2、一般注意事项 (1)为防止休克的出现,问诊要充分。(2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。3、给药时注意 静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。4、有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
- 【老年患者用药】基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应的倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
- 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】(一)1.抗炎症作用(1)抗过敏作用(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍。2.免疫调节作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用。4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。(二)2.致畸形作用:1.慢性肝炎的双盲比较试验。2.慢性肝炎、肝硬化不同剂量治疗的比较试验。3.一般临床试验。
- 【药物过量】过量使用本品易引起假性醛固醇酮症,主要表现为高度的低血钾症、低血钾症的发生频率升高、血压升高、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等症状。
- 【贮藏】密闭、室温保存。
- 【生产厂家】福建省闽东力捷迅药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080422
- 【生产地址】福建省柘荣县制药工业园区
- 【药品本位码】86904799000954