经查,湘北威尔曼制药股份有限公司“莫达非尼胶囊(国药准字H20170013/国药准字H20170014)”是经国家药品监督管理局注册的第二类精神药品,用于白天睡眠过多的发作性睡病、抑郁症患者、特发性嗜睡或发作性睡眠症。请凭处方到医院购买。
根据药品进口管理办法的规定,进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续,进而取得合法进口药品的资格。
我国法律规定,销售未经批准进口的药品,按销售假药论处。根据药品进口管理办法的规定,进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续,进而取得合法进口药品的资格。
警方提醒,个人或单位以赢利为目的代购药品,而未能提供所售药品注册证号的属违法行为。不要因为不懂法或者盲目追求利益,让自己走上违法犯罪的道路。
莫达非尼胶囊的注册信息如下:
批准文号:国药准字H20170013/国药准字H20170014
产品名称:莫达非尼胶囊
英文名称:Modafinil Capsule
剂型:胶囊剂
规格 100mg/200mg
上市许可持有人:湘北威尔曼制药股份有限公司
上市许可持有人地址:湖南浏阳市洞阳乡(生物医药园内)
生产单位:湘北威尔曼制药股份有限公司
批准日期:2022-07-15
生产地址:湖南浏阳生物医药工业园
产品类别:化学药品
药品本位码:86905025001196/86905025001202