盐酸托鲁地文拉法辛缓释片在2022年12月3日获批上市,它与盐酸文拉法辛缓释片的主要区别在于:
1、活性成分不同:盐酸托鲁地文拉法辛缓释片的主要活性成分为盐酸托鲁地文拉法辛,盐酸文拉法辛缓释片的主要活性成分为盐酸文拉法辛;
2、结构不同:二者结构相似,但托鲁地文拉法辛比文拉法辛多了一个苯环;
3、作用机制不同:文拉法辛属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂类药物,而托鲁地文拉法辛为5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺三重再摄取抑制剂,可实现治疗作用相互协同,更全面地缓解抑郁症患者不同维度的症状,为同类首创产品;
4、副作用不同:托鲁地文拉法辛的副作用更少。因为其增加多巴胺的干预,所以可能拮抗5-羟色胺增加带来的多巴胺能下降所引起的副作用。临床试验显示其不引起嗜睡,不影响性功能、体重和脂代谢;
5、代谢不同:盐酸文拉法辛缓释片通过CYP2D6酶代谢。托鲁地文拉法辛不经肝脏CYP450酶系代谢,药物相互作用更少。