- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】克林霉素磷酸酯阴道片
- 【商品名/商标】
舍欣/维净
- 【规格】0.1g*7片
- 【主要成份】克林霉素磷酸酯。
- 【性状】克林霉素磷酸酯阴道片(维净)为白色或类白色异型片。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗细菌性阴道病。
- 【用法用量】阴道给药。每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。
- 【不良反应】1.国外临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应发生率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。不良反应包括:泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)发生率<1%的泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统:腹泻、呕吐和恶心。皮肤:非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。 2.国内临床研究情况本品不良反应发生率4.23%(3/72)。不良反应包括轻中度阴道局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、阴道出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。
- 【禁忌】1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。
- 【注意事项】1.本品仅供阴道给药,切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗阴道。4.出现过敏反应时就停药就医。5.维净克林霉素磷酸酯阴道片如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
- 【药代动力学】无本品的药代动力学研究资料。文献报道,克林霉素磷酸酯栓(相当于克林霉素100mg)置入阴道,1次1粒,1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2µg•hr/ml(0.42-11µg•hr/ml),Cmax平均为0.27µg/ml(0.03-0.67µg/ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4-35小时)。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600-2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2-30倍,低于克林霉素磷酸酯注射剂40-50倍。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】海南海神同洲制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051450
- 【生产地址】海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
- 【条形码】6934403289035
- 【药品本位码】86905777000287