- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】谷氨酰胺散
- 【商品名/商标】
舍欣
- 【规格】2.5g*20袋
- 【主要成份】谷氨酰胺,其化学名称为L-2-氨基戊二酸-酰胺。
- 【性状】谷氨酰胺散(舍欣)为白色结晶性粉末。
- 【功能主治/适应症】
主要适用于烧伤、创伤、大手术后需要补充谷氨酰胺的病人,也可用于那些处于分解代谢和高代谢状况的病人的辅助治疗。
- 【用法用量】口服。成人:一日10〜30克,一日三次。用温开水溶解后服用,即配即用,疗程一周。
- 【不良反应】有时会出现便秘、腹泻、呕吐,偶尔有胃部不适。
- 【禁忌】谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25毫升/分钟)或严重肝功能不全的病人。对代偿性肝功能不全的病人,建议定期监控肝功能。
- 【注意事项】1.使用谷氨酰胺散,应用温开水溶解,即配即用。2.应检测碱性磷酸酶、ALT、AST和酸碱平衡。
- 【药物相互作用】与其它药物尚无发现配伍禁忌。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】1.药理:本品为氨基酸类药物。体外实验表明:谷氨酰胺对胃、肠粘膜具有保护和修复作用,其原因为谷氨酰胺对胃、肠粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促进作用。在幽门结扎的大鼠实验中,口服给予谷氨酰胺,可见谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡。据文献报道,本品对机体谷氨酰胺缺乏造成的肠道结构及粘膜损伤,具有保护作用,并有利于肠道吸收功能和机体免疫功能的恢复。2.毒理:至今为止,尚未有资料证实辅以谷氨酰胺的TPN支持对机体产生任何毒性反应。虽也未见有关使用谷氨酰胺使血氨明显升高的报道,但应用于肝功能不全的病人仍应谨慎。谷氨酰胺毒性很低,口服LD50:小鼠为21700(mg/kg);大鼠为7500(mg/kg)。未发现谷氨酰胺有致畸作用。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】据文献资料,健康人经口给予谷氨酰胺0.lg/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)后,谷氨酰胺的全血浓度与所服谷氨酰胺的剂量成正比例升高。在摄入谷氨酰胺30〜45分钟出现谷氨酰胺的峰值,然后在90〜120分钟(低剂量)或180〜240分钟(高剂量)内平稳下降至正常范围。给予0.lg/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)谷氨酰胺后血中平均谷氨酰胺峰值浓度分别为1028±97μmol/L和1328±99μmol/L。口服谷氨酰胺其清除率、半衰期(t1/2)分别为106±11和117±17分钟。口服给予高剂量谷氨酰胺时内脏摄取率约为给予剂量的84%,而给予低剂量时摄取率约57%。
- 【贮藏】遮光、密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】海南海神同洲制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】安徽万森制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080324
- 【生产地址】海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
- 【条形码】6934403211067
- 【药品本位码】86905777000478