- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲钴胺片
- 【商品名/商标】
博迪同
- 【规格】0.5mg*10片*3板
- 【主要成份】本品主要成分为:甲钴胺。化学名:ɑ-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-钴胺酰胺;分子式:C63H91CoN13O14P;分子量:1,344.40
- 【性状】甲钴胺片(博迪同)为薄膜衣片,除去包衣后显粉红色。
- 【功能主治/适应症】
周围神经病变。
- 【用法用量】口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
- 【不良反应】在总病例15180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时);胃肠道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;过敏:少见(<0.1%)皮疹。
- 【禁忌】禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。
- 【注意事项】1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用博迪同甲钴胺片。2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
- 【老年患者用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】药理作用:本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
- 【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
- 【药代动力学】1.一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。2.连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
- 【贮藏】避光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】南京海鲸药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】南京海鲸药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041642
- 【生产地址】南京高新开发区新科三路18号
- 【条形码】6939181700123,6928275302428
- 【药品本位码】86901579000173