小儿咳喘灵颗粒不合格遭查处 通园制药

食品药品监管总局通告：三家企业多批次药品不合格，四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒上黑榜。

近期，在国家药品抽验中发现，标示为四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒等三家企业多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：

一、经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格，批号分别为141003、141004和141209，不合格项目为性状。

二、对上述不合格药品，四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。

三、四川省通园制药有限公司在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处；并责令上述企业彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改，查清原因并整改到位前不得恢复生产；相关情况将及时向社会公开。

关联信息：江西发布药品质量公告，四川省通园制药有限公司生产的牛黄解毒片不合格。

江西省食品药品监督管理局近日发布2010年江西省药品质量公告，通报2010年5-7月全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在基本药物的生产、销售和使用环节的抽验结果。共涉及162个基本药物品种，共计382个批次；其中，评价性抽验143批次，未检出不合格品，基本药物评价性抽验合格率为100%。监督抽验239批次，检出不合格品7批次，基本药物监督抽验合格率为97.07%。

对全省77家实施国家基本药物试点的基层乡镇中心卫生院及社区卫生服务机构所使用的各类基本药物进行质量监督抽验81个品种149个批次,其中,抽验化学药品89批次,中成药60批次。检出不合格品6批次，不合格项目主要为:牛黄解毒片检出土大黄苷（2批）等。基本药物使用环节监督抽验合格率为95.97%。

标示药品名称：牛黄解毒片
标示生产单位：四川省通园制药有限公司
批号：080705
规格：小片
检品来源：宜黄县中港中心卫生院
检验结果：不合格
不合格项目：土大黄苷（2）高效液湘色谱
检验单位：江西省食品药品检验所
报告书编号：YPCY20093212