食品药品监管总局通告:三家企业多批次药品不合格,吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散上黑榜。
近期,在国家药品抽验中发现,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散等三家企业多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下:
一、经中国食品药品检定研究院检验,发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格,批号分别为16140702、16141001和16141002,不合格项目为装量差异。
二、对上述不合格药品,吉林省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。
三、吉林省鑫辉药业有限公司在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改,查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。
关联信息:天津市市场监管委:27批次药品抽验不合格,涉及吉林省鑫辉药业有限公司生产的藿香正气水
2016年3月4日,天津市市场和质量监督管理委员会官网发布2015年第2期天津市药品质量公告,公布2015年下半年药品质量监督抽验结果,全市共完成药品监督抽验3802批次,检出不合格药品27批次,合格率为99.29%。
其中,监督抽验基本药物品种药品2306批次,检出不合格药品6批次,合格率为99.74%。监督抽验非基本药物品种药品1496批次,检出不合格化学药品、中成药、中药材或饮片共21批次,合格率为98.60%。
序号:2
药品名称:藿香正气水
分类:中成药
批号:05140728
标示药品生产单位:吉林省鑫辉药业有限公司
不合格项目:【检查】装量
供样单位:天津市宝坻区锦草堂药店
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验单位:天津市宝坻区药品检验所
抽样单位:宝坻局