注册证编号 国械注进20162145091
注册人名称 汉森医疗有限公司Hanson Medical, Inc.
注册人住所 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston,WA98346, USA
生产地址 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston,WA98346, USA
代理人名称 美纳里尼(中国)投资有限公司
代理人住所 武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层
产品名称 硅凝胶Dermatix Ultra Gel
管理类别 第二类
型号规格 2g/支;7g/支;15g/支;60g/支
结构及组成/主要组成成分 本品是一种处理疤痕的外用硅凝胶。本品成分为环五聚二甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11,苯基聚三甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11,聚二甲基硅氧烷,聚甲基硅倍半氧烷和四己基癸醇抗坏血酸酯。本品为软管包装。
适用范围/预期用途 本品适用于处理已愈合伤口和未受损伤皮肤上的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手术、外伤和烧伤导致的此类疤痕),有助于疤痕情况的改善。本产品不适用于陈旧性瘢痕。
附件 产品技术要求
备注 原注册证编号:国械注进20162645091
审批部门 国家药品监督管理局批准日期 2020-12-22
有效期至 2025-12-21