两企业生产的消炎止咳片不合格遭查处

2016-08-14 16:12:10    来源:  作者:

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),山西同达药业有限公司和四川省三星堆制药有限公司生产的消炎止咳片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:消炎止咳片
被抽样单位:徐闻县康乐药店
批号:151101 NO.026
规格:每基片重0.35克
标示生产企业:山西同达药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00722006
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:湛江市食品药品检验所

药品名称:消炎止咳片
被抽样单位:平远县大柘镇梅东村前进卫生站
批号:131114
规格:基片重0.35g
标示生产企业:四川省三星堆制药有限公司
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第五册及国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件ZGB2005-33
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:溶出度
检验机构:梅州市食品药品监督检验所

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