复方青黛胶囊不合格遭查处

2016-08-17 08:26:22    来源:  作者:

浙江省食药监局公布2016年第1季度全省药品抽验核查情况,陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司生产的复方青黛胶囊上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。根据2016年第1季度全省药品抽验核查情况,浙江省食品药品监督管理局官网8月2日发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》,将抽验发现的不合格药品予以公告。

序号:3
药品名称:复方青黛胶囊
标示生产单位:陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
批号:150111
规格:每粒装0.5克
检品来源:杭州市第三人民医院
检验依据:国家食品药品监督管理局新药转正标准第63册WS3-548(Z-084)-2004(Z)
不合格项目:[检查](微生物限度)
检验机构:杭州市食品药品检验研究院

关联资料:江苏省食药监局:45批次药品不符合规定,涉及陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司参芪升阳补血胶囊。

5月31日,江苏省食品药品监督管理局官网发布的《江苏省2015年第4期药品质量公告》显示,45批次药品不符合规定。

其中,不符合规定的化学药、抗生素、生化药、中成药有44批次。包括标示陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司生产的参芪升阳补血胶囊(批号:150201;制剂规格:每粒装0.45克)被检出“性状:性状”项目不合格。

序号:29
药品通用名:参芪升阳补血胶囊
标示生产单位:陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
批号:150201
制剂规格:每粒装0.45克
被抽样单位:江苏新达药业有限公司
检验依据:《国家药品标准》WS-5172(B-0172)-2014Z
承检所最终结论:宿迁市食品药品检验所
不合格项目:性状:性状

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