广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2023年第1期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,发现河北仁合益康药业有限公司批号1018210444的葡萄糖酸钙锌口服溶液不合格,具体公告如下:
药品品名:葡萄糖酸钙锌口服溶液
标示生产企业名称:河北仁合益康药业有限公司
药品规格:10毫升,葡萄糖酸钙600毫克(相当于钙54毫克),葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克)
生产批号:1018210444
检品来源:广东铸康药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH02332019
检验结果:不合格
不合格项目:性状
检验机构:广州市药品检验所
对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
广东省药品监督管理局
2023年5月19日