- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】利培酮分散片
- 【商品名/商标】
索乐芬
- 【规格】2mg*10片*3板
- 【主要成份】利培酮。
- 【性状】本品为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。儿童:精神分裂症:13至17岁青少年,I型双相障碍急性躁狂或混合性发作:10至17岁儿童和青少年,孤独症相关的易激惹:5至17岁儿童和青少年,智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的攻击或其他破坏性行为:5至17岁儿童和青少年。
- 【用法用量】本品为分散片,使用时可直接吞服。或将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。由使用其它抗精神病药物改用本品者:开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是精神病药的长效注射剂,则在原定下一次注射时开始使用本品替换药物治疗。对已用的抗帕金森氏症的药物是否需要继续则应定期地进行再评定。成人:每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天增加到一日二次,每次3mg。此后,可维持剂量不变,或根据个人情况进一步调整。为期1~2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2~8mg/天,同时也证实了采用一日一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天增加到一日4mg,此后,可维持剂量不变,或根据个人情况进一步调整。临床医师应定期对患者进行再评估以确定适当剂量进行维持治疗的必要性。不管采用何种给药方式,对某些患者应进行缓慢的剂量调整,调整的间隔时间一般不少于一周;调整时,推荐增减剂量幅度以1-2mg的小剂量进行。利培酮的最大有效剂量范围为日4-8mg,但一日二次,每日剂量超过6mg给药不能证明比较低剂量更有效,而且更多的锥体外系症状和其它副作用有关,因此一般不推荐使用。由于对剂量大于每日16mg的安全性尚未评价,因此每日用药剂量不应超过16mg。在需要加强镇静作用时,可加用苯二氮卓类药物。 老年人:建议起始剂量为每日二次,每次0.5mg,根据个人需要,剂量逐渐增加到一日二次,一次1~2mg.剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减的幅度为每日二次,每次0.5mg。在获得更多经验前,老年人应慎用利培酮。肾病和肝病患者:建议起始剂量为每日二次,每次0.5mg。根据跟人需要,剂量逐渐增加到一日二次,一次1~2mg。剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减的幅度每日二次,每次0.5mg。这些患者的临床应用经验有限,用药应慎重。
- 【禁忌】已在应用利培酮治疗的患者中观察到过敏反应,包括过敏反应、血管神经性水肿。因此,已知对本品成份过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1.患有心血管疾病(如心衰 、心肌梗塞 、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用,从小剂量开始并应逐渐增加剂量(见用法用量);⒉由于该品具有α受体阻断活性,因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量;⒊同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似,引起迟发性运动障碍,其特征为有 节律的不随意运动,主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍,应停止服用所有的抗精神病药;⒋已有报道 指出 ,服用经典的抗精病药会出现恶性症状群,其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括该品在内的所有抗精神药物;⒌患有帕金森氏综合征的病人应慎用该品,因为在理论上该药会引起此病的恶化;⒍经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值,故患有癫痫的病人仍应慎用该品;⒎服用该品的患者应避免进食过多,以免发胖;⒏鉴于该品对中枢神经系统的作用,在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重;⒐该患者不应驾驶汽车或操作机器;10.孕妇及哺乳妇女慎用。
- 【药物相互作用】食物不影响本品的吸收(详见说明书。)
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕妇女不应服用本品。(详见说明书)
- 【老年患者用药】建议起始剂量为每日0.5mg或更低,根据个体需要,剂量逐渐增加到一日2次,一次1~2mg。剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减的幅度为每日二次,每次0.5mg。在获得更多经验前,;老年人加量过程中应慎重。
- 【儿童用药】对于15岁以下二用目前尚缺乏足够的临床经验。
- 【药物过量】过量时的症状和体征均为其药理作用的延伸所致,包括嗜睡和镇静,心动过速的低血压。(其余详见说明书)
- 【贮藏】密封,置阴凉处。(不超过20℃)
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江华海药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20130049
- 【生产地址】浙江省临海市汛桥
- 【条形码】6958439000402
- 【药品本位码】86904647000518