注射用核糖核酸Ⅰ不合格遭查处 东升制药

总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告（2016年第156号），新乡东升制药有限公司生产的注射用核糖核酸Ⅰ上黑榜。

近期，在国家药品抽验中发现，标示为新乡东升制药有限公司等25家药品生产企业生产的注射用核糖核酸Ⅰ等29批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下：

不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：新乡东升制药有限公司生产的批号为1505011的注射用核糖核酸Ⅰ，不合格项目为[检查](溶化性)。

药品品名：注射用核糖核酸Ⅰ
标示生产企业：新乡东升制药有限公司
药品规格：6mg
生产批号：1505011
检品来源：新乡东升制药有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准(地标升国标)第十六册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查](增色效应)
检验机构：上海市食品药品检验所

关联资料：安徽食药监曝光18批次不合格药品，涉及新乡东升制药有限公司生产的维生素C注射液。

5月5日，安徽省食药监局公布今年第4期药品抽验不合格信息，18批次不合格药品被曝光。

此次抽检不合格药品中，注射液有7批次，主要是发现可见异物，其中有新乡东升制药有限公司生产的维生素C注射液，批号为150328121。

《中国药典》明确，可见异物是指可以目测到的、大于50微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。有专家指出，“可见异物”除了与药品生产原辅材料、设备、环境有关，还与包装玻璃质量有关。它容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿，轻者影响药液质量，重者影响用药人的健康，甚至危及生命。