总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告(2016年第156号),海南伊顺药业有限公司和陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的注射用棓丙酯上黑榜。
近期,在国家药品抽验中发现,标示为海南伊顺药业有限公司和陕西博森生物制药股份集团有限公司等25家药品生产企业生产的注射用棓丙酯等29批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下:
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:海南伊顺药业有限公司和陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的批号分别为15050102和20150320-7的注射用棓丙酯。
药品品名:注射用棓丙酯
标示生产企业:海南伊顺药业有限公司
药品规格:60mg
生产批号:15050102
检品来源:哈尔滨市公滨润达医药经销有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10001
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](装量差异)
检验机构:江西省药品检验检测研究院
药品品名:注射用棓丙酯
标示生产企业:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品规格:60mg
生产批号:20150320-7
检品来源:普宁市泰嵘医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本及国食药监局标准YBH05492006
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](酸度)
检验机构:江西省药品检验检测研究院