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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】聚乙二醇钠钾散
- 【商品名/商标】
默维可/MOVICOL
- 【规格】13.8g*8包
- 【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每包含聚乙二醇3350为13.1250克、氯化钠0.3507克、氯化钾0.0466克、碳酸氢钠0.1785克。赋形剂：Acesulfame K(甜味剂)0.01克和莱姆/柠檬(矫味剂)0.1克。
- 【性状】默维可聚乙二醇钠钾散为白色颗粒状粉末，具有柠檬香味。
- 【功能主治/适应症】
治疗慢性便秘、粪便崁塞。
- 【用法用量】慢性便秘：成人：一次1包，一日2-3次。老年人：初期建议一日1包，再予调整所需剂量。大部分泻剂皆不建议连续使用。通常使用本品治疗，一个疗程不超过二星期，必要时可再给药。粪便崁塞：疗程不超过三天。成人(包括老人)：一日8包，其需在6个小时内服毕。对有心血管疾病之粪便崁塞患者，最好每小时不多过2包量，且分次服用；肾功能障碍之粪便崁塞或慢性便秘病人并不需要作剂量改变。本品每包溶于约125毫升水中搅匀后服用。若为粪便崁塞治疗，可8包溶于1公升水。
- 【不良反应】如患者出现体液/电解质转移的症状（如水肿、呼吸急促、疲劳增加、脱水、心力衰竭），应立即停药并进行相应的治疗。胃肠道相关的不良反应最为常见。由于胃肠道内容物扩张以及本品的药理作用可导致胃肠道运动增强，故可能出现胃肠道不良反应。剂量降低后常出现轻度腹泻。尚无法根据现有数据评估不良反应的发生频率。
- 【禁忌】因肠壁结构或功能引起的肠穿孔或阻塞、肠道严重炎症如：Crohn氏症、溃疡性结肠炎、毒性巨结肠症及已知对聚乙二醇或其他所含成分过敏者。
- 【注意事项】配置好的溶液可加盖贮藏于2℃-8℃，但最好于6小时内服完，轻微副作用是有可能的。不会对驾驶和操作器械者有影响。本品溶解后使用的液体含量不能取代常规的液体摄入量，必须维持足够的液体摄入量。直肠嵌塞应通过腹部和直肠体检或放射检查确诊。如果患者出现体液/电解质转移的症状(如水肿、呼吸急促、疲劳增加、脱水、心力衰竭)，应立即停药，检查电解质，同时采取适当治疗。由于本品使胃肠道转运速率增加，其他药品的吸收可能暂时减少(见[药物相互作用])。本品每剂含有8.125毫摩尔钠，相当于世界卫生组织(WHO)建议的钠每日最大摄入量的9.3%。本品的最大日剂量相当于WHO推荐的钠每日最大摄入量的28%。本品被认为含钠量高。对于低盐饮食的人，应特别考虑到这一点。
- 【药物相互作用】聚乙二醇可提高乙醇欧让姐药物的溶解度并降低其在水中的溶解度。服用本品有可能暂时性的降低其他药物的吸收。有研究表明，本品与某些药物（如：抗癫痫药）的合并使用可能会降低这些药物的有效性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：尚无孕妇服用本品的数据。动物研究结果显示，本品具有间接生殖毒性。聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记，因此临床上认为本品不会对孕妇或哺乳期妇女产生不良影响。妊娠期可服用本品。哺乳期妇女：可服用本品。生育能力：动物研究结果显示，本品对雄性和雌性大鼠的生育能力无影响。
- 【老年患者用药】对慢性便秘之老人，初期建议1日1包，再予调整所需剂量。而粪便嵌塞者，每天8包。
- 【儿童用药】不建议使用。
- 【药理毒理】药理作用：聚乙二醇3350是籍由其在肠道的渗透作用而产生缓泻的效果，其作用时间依粪便崁塞或慢性便秘之严重度而异。电解质等成分乃为确保钠、钾、水的平衡。毒理研究：生殖毒性：大鼠给予母体毒性剂量水平时(用于慢性便秘时人体最大推荐剂量的66倍和用于粪嵌塞时人体最大推荐剂量的25倍)，未见明显胚胎-胎仔毒性。兔给予母体毒性剂量(用于慢性便秘时人体最大推荐剂量的3.3倍和用于粪嵌塞时人体最大推荐剂量的1.3倍)，可见胎仔和胎盘重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪过度屈曲和流产，未见对胎仔发育的明显毒性。以上结果的人体相关性尚不明确。
- 【药物过量】如果出现严重腹痛可藉由鼻胃管抽吸来治疗，因腹泻或呕吐而导致过多液体流失，则需调整电解质。
- 【药代动力学】聚乙二醇3350在肠道没有变化。它在胃肠道几乎不吸收。如聚乙二醇3350被吸收，则通过尿液排出体外。
- 【贮藏】密封，在25℃下干燥处保存；配制后之溶液，则须置于冷藏(2-8℃)，6小时后则不可服用。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】英国Norgine Limited
- 【药品上市许可持有人】英国Bridging Pharma Limited
- 【批准文号】国药准字HJ20170101
- 【生产地址】New Road,Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom
- 【药品本位码】86981734000019
粤公网安备 44190002000244号